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Forces plantaires à moyen terme après hémiarthroplastie avec HemiCap pour Hallux Rigidus

27 novembre 2017 mis à jour par: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Le but de cette étude est d'examiner les gradients de pression variables du 1er orteil, des 2-5e orteils et de la tête distale du métatarse chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale avec une hémiarthroplastie proximale partielle dans la 1ère articulation métatarsalphalangienne (MTP) entre 2006 et 2014.

De plus, pour examiner ces variables et les comparer à l'amplitude totale des mouvements et de la douleur, pour savoir si la pression pédobar mesurée peut être utilisée, identifiez le patient bien traité et le patient mal traité.

Les gradients de pression du pédobar seront comparés à un groupe témoin avec des pieds sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une opération avec hémiarthroplastie proximale (hémicap) 1ère prothèse proximale MTP 2006-2014 à l'hôpital Hvidovre, à l'hôpital Glostrup ou à l'hôpital Hamlet-Aleris.

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui ont hémicap 1. Articulation MTP.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont subi une chirurgie de révision, par exemple le retrait de l'hémicap et la desis og 1. MTP joint.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forces plantaires sous l'hallux et l'avant-pied chez des patients opérés d'une hémiCAP au 1er MTPJ.
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
Les forces plantaires sont mesurées sous l'hallux et l'avant-pied (pression plantaire (kPa), force maximale (N) et force/temps (N/s)) sont mesurées par le système de cartographie de la pression du pied Emed.
Un examen pour chaque patient, environ 30 min.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement (degrés)
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
Unité : degrés. ROM de l'hémicap opéré 1er MTPJ
Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
Niveau de douleur
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
Échelle analogique visuelle, 1-10 du pied opéré par hémicap
Un examen pour chaque patient, environ 30 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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