- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02904447
Forces plantaires à moyen terme après hémiarthroplastie avec HemiCap pour Hallux Rigidus
Le but de cette étude est d'examiner les gradients de pression variables du 1er orteil, des 2-5e orteils et de la tête distale du métatarse chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale avec une hémiarthroplastie proximale partielle dans la 1ère articulation métatarsalphalangienne (MTP) entre 2006 et 2014.
De plus, pour examiner ces variables et les comparer à l'amplitude totale des mouvements et de la douleur, pour savoir si la pression pédobar mesurée peut être utilisée, identifiez le patient bien traité et le patient mal traité.
Les gradients de pression du pédobar seront comparés à un groupe témoin avec des pieds sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont hémicap 1. Articulation MTP.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont subi une chirurgie de révision, par exemple le retrait de l'hémicap et la desis og 1. MTP joint.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forces plantaires sous l'hallux et l'avant-pied chez des patients opérés d'une hémiCAP au 1er MTPJ.
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Les forces plantaires sont mesurées sous l'hallux et l'avant-pied (pression plantaire (kPa), force maximale (N) et force/temps (N/s)) sont mesurées par le système de cartographie de la pression du pied Emed.
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Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement (degrés)
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Unité : degrés.
ROM de l'hémicap opéré 1er MTPJ
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Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Niveau de douleur
Délai: Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Échelle analogique visuelle, 1-10 du pied opéré par hémicap
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Un examen pour chaque patient, environ 30 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEMICAP
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