Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siły podeszwowe śródokresowe po hemiartroplastyce z HemiCap dla Hallux Rigidus

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Celem niniejszej pracy jest zbadanie zmiennych gradientów nacisku palców I, II-V i dystalnej głowy kości śródstopia u pacjentów, którzy w latach 2006-2014 przeszli operację częściowej proksymalnej hemiartroplastyki I stawu śródstopno-paliczkowego (MTP).

Ponadto, aby zbadać te zmienne i porównać je z całkowitym zakresem ruchu i bólem, aby dowiedzieć się, czy można zastosować zmierzone ciśnienie pedobaru, zidentyfikować dobrze leczonego pacjenta i źle leczonego pacjenta.

Gradienty ciśnienia pedobar zostaną porównane z grupą kontrolną ze zdrowymi stopami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka po operacji protezoplastyki połowiczej proksymalnej (hemicap) I MTP protetyka proksymalna 2006-2014 w Szpitalu Hvidovre, Szpitalu Glostrup lub Szpitalu Hamlet-Aleris.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z hemicap 1. staw MTP.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po operacjach rewizyjnych, np. usunięciu hemikapu i usunięciu 1. stawu MTP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły podeszwowe pod paluchem i przodostopiem u pacjentów operowanych hemiCAP w I MPJ.
Ramy czasowe: Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.
Siły podeszwowe są mierzone pod paluchem, a przodostopia (nacisk na podeszwę (kPa), siła maksymalna (N) i siła/czas (N/s)) są mierzone za pomocą systemu mapowania nacisku na stopę firmy Emed.
Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (stopnie)
Ramy czasowe: Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.
Jednostka: stopnie. ROM 1. MTPJ obsługiwanego przez hemicap
Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.
Poziom bólu
Ramy czasowe: Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.
Wizualna skala analogowa, 1-10 stopy operowanej hemicapem
Jedno badanie dla każdego pacjenta, około 30 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMICAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj