Plantar Forces Keskipitkän aikavälin hemiartroplastian jälkeen HemiCapilla Hallux Rigidusille
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1. varpaan, 2.–5. varpaan ja jalkapöydän distaalikapteen vaihtelevia painegradientteja potilailla, joille on tehty osittainen proksimaalinen hemiartroplastia 1. jalkapöydän nivelessä (MTP) vuosina 2006-2014.
Lisäksi tutkia näitä muuttujia ja verrata niitä koko liike- ja kipualueeseen saadaksesi selville, voidaanko mitattua pedobaaripainetta käyttää tunnistamaan hyvin hoidettu potilas ja huonosti hoidettu potilas.
Pedobaarin painegradientteja verrataan kontrolliryhmään, jolla on terveet jalat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle on tehty proksimaalinen hemiartroplastia (hemicap) 1. MTP proksimaaliproteesi 2006-2014 Hvidovren sairaalassa, Glostrup Hospitalissa tai Hamlet-Alerisin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on hemicap 1. MTP-nivel.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty korjausleikkaus, esim. hemicap ja desis ja 1. MTP-nivel.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaariset voimat halluxin ja jalkaterän alla potilailla, joita leikattiin hemiCAP:llä ensimmäisessä MTPJ:ssä.
Aikaikkuna: Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
Plantaariset voimat mitataan halluksin alta ja jalkapohjan etuosa (plantaarinen paine (kPa), maksimivoima (N) ja voima/aika (N/s)) mitataan Emed-jalkapainekartoitusjärjestelmällä.
|
Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (astetta)
Aikaikkuna: Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
Yksikkö: astetta.
Hemicapin ROM toimi 1. MTPJ
|
Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 1-10 hemicap-operoidusta jalasta
|
Yksi tutkimus per potilas, noin 30 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMICAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .