- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904447
Fuerzas plantares a medio plazo tras hemiartroplastia con HemiCap para Hallux Rigidus
El propósito de este estudio es examinar los gradientes de presión variables del primer dedo del pie, del segundo al quinto dedo y de la cabeza distal del metatarsiano en pacientes que se han sometido a una cirugía con una hemiartroplastia proximal parcial en la primera articulación metatarsoalfalángica (MTP) entre 2006 y 2014.
Además, para examinar estas variables y compararlas con el rango total de movimiento y dolor, para averiguar si la presión de la pedobar medida se puede utilizar para identificar al paciente bien tratado y al paciente mal tratado.
Los gradientes de presión de pedobar se compararán con un grupo de control con pies sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen hemicap 1. Articulación MTP.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tuvieron cirugía de revisión, por ejemplo, extracción de hemicap y desis og 1. Articulación MTP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerzas plantares bajo el hallux y el antepié en pacientes operados de hemiCAP en la 1ª MTPJ.
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
Las fuerzas plantares se miden debajo del hallux y el antepié (presión plantar (kPa), fuerza máxima (N) y fuerza/tiempo (N/s)) se mide mediante el sistema de mapeo de presión del pie de Emed.
|
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento (grados)
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
Unidad: grados.
ROM del hemicap operado 1er MTPJ
|
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
Escala analógica visual, 1-10 del pie operado hemicap
|
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEMICAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .