Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fuerzas plantares a medio plazo tras hemiartroplastia con HemiCap para Hallux Rigidus

27 de noviembre de 2017 actualizado por: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

El propósito de este estudio es examinar los gradientes de presión variables del primer dedo del pie, del segundo al quinto dedo y de la cabeza distal del metatarsiano en pacientes que se han sometido a una cirugía con una hemiartroplastia proximal parcial en la primera articulación metatarsoalfalángica (MTP) entre 2006 y 2014.

Además, para examinar estas variables y compararlas con el rango total de movimiento y dolor, para averiguar si la presión de la pedobar medida se puede utilizar para identificar al paciente bien tratado y al paciente mal tratado.

Los gradientes de presión de pedobar se compararán con un grupo de control con pies sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que ha tenido una operación con prótesis proximal hemiartroplastia (hemicap) 1st MTP proximal 2006-2014 en Hvidovre Hospital, Glostrup Hospital o Hamlet-Aleris Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que tienen hemicap 1. Articulación MTP.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tuvieron cirugía de revisión, por ejemplo, extracción de hemicap y desis og 1. Articulación MTP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerzas plantares bajo el hallux y el antepié en pacientes operados de hemiCAP en la 1ª MTPJ.
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
Las fuerzas plantares se miden debajo del hallux y el antepié (presión plantar (kPa), fuerza máxima (N) y fuerza/tiempo (N/s)) se mide mediante el sistema de mapeo de presión del pie de Emed.
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (grados)
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
Unidad: grados. ROM del hemicap operado 1er MTPJ
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.
Escala analógica visual, 1-10 del pie operado hemicap
Un examen para cada paciente, aproximadamente 30 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir