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Plantar Forces Mittelfristig nach Hemiarthroplastik mit HemiCap für Hallux Rigidus

27. November 2017 aktualisiert von: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Ziel dieser Studie ist es, die variablen Druckgradienten des 1. Zehs, des 2. bis 5. Zehs und des metatarsalen distalen Caput bei Patienten zu untersuchen, die zwischen 2006 und 2014 mit einer partiellen proximalen Hemiarthroplastik im 1. Metatarsalphalangealgelenk (MTP) operiert wurden.

Um diese Variablen zu untersuchen und sie mit dem gesamten Bewegungsbereich und Schmerz zu vergleichen, um herauszufinden, ob der gemessene pedobare Druck verwendet werden kann, identifizieren Sie den gut behandelten Patienten und den schlecht behandelten Patienten.

Die pedobaren Druckverläufe werden mit einer Kontrollgruppe mit gesunden Füßen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dänemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer Operation mit proximaler Hemiarthroplastik (Hemicap) 1. MTP proximaler Prothetik 2006-2014 im Hvidovre-Krankenhaus, Glostrup-Krankenhaus oder Hamlet-Aleris-Krankenhaus unterzogen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hemicap 1. MTP-Gelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterzogen haben, z. B. Entfernung der Halbkugel und des 1. MTP-Gelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plantarkräfte unter dem Hallux und dem Vorfuß bei Patienten, die mit einer hemiCAP in der 1. MTPJ operiert wurden.
Zeitfenster: Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.
Die plantaren Kräfte werden unter dem Hallux und dem Vorfuß gemessen (plantarer Druck (kPa), maximale Kraft (N) und Kraft/Zeit (N/s)) werden durch das Emed-Fußdruck-Mapping-System gemessen.
Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (Grad)
Zeitfenster: Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.
Einheit: Grad. ROM des von der Halbkugel betriebenen 1. MTPJ
Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.
Grad der Schmerzen
Zeitfenster: Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.
Visuelle Analogskala, 1-10 des hemicap-operierten Fußes
Eine Untersuchung für jeden Patienten, ca. 30 min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEMICAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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