- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02904447
Hallux Rigidus에 대한 HemiCap을 사용한 반 관절 성형술 후 발바닥 힘
2017년 11월 27일 업데이트: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
본 연구의 목적은 2006년부터 2014년까지 제1중족지절관절(MTP) 부분 근위 반치환술로 수술을 받은 환자를 대상으로 제1발가락, 2~5번째 발가락 및 중족골 말단부의 가변 압력 구배를 알아보는 것이다.
또한 이러한 변수를 조사하고 운동 및 통증의 전체 범위와 비교하여 측정된 페도바 압력을 사용할 수 있는지 알아보기 위해 잘 치료된 환자와 잘 치료되지 않은 환자를 식별합니다.
페도바 압력 구배는 건강한 발을 가진 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hvidovre 병원, Glostrup 병원 또는 Hamlet-Aleris 병원에서 2006-2014년 근위 반치환술(hemicap) 1차 MTP 근위 보철 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- hemicap 1. MTP 관절이 있는 환자.
제외 기준:
- 재치환 수술을 받은 환자, 예를 들어 hemicap 제거 및 desis og 1. MTP 관절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 MTPJ에서 hemiCAP로 수술한 환자의 무지와 전족부 아래 발바닥 힘.
기간: 환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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발바닥 힘은 무지 아래에서 측정되고 앞발(발바닥 압력(kPa), 최대 힘(N) 및 힘/시간(N/s))은 Emed 발 압력 매핑 시스템으로 측정됩니다.
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환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(도)
기간: 환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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단위: 도.
hemicap 운영 1st MTPJ의 ROM
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환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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고통의 정도
기간: 환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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시각적 아날로그 스케일, hemicap 작동 발의 1-10
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환자 1인당 1회 검사, 약 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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