Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar Forces midtvejs efter hemiarthroplasty med HemiCap for Hallux Rigidus

27. november 2017 opdateret af: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge variable trykgradienter af 1. tå, 2-5 tå og metatarsal distal caput hos patienter, der er blevet opereret med en partiel proksimal hemiarthroplastik i 1. metatarsalphalangeal led (MTP) mellem 2006-2014.

For også at undersøge disse variabler og sammenligne dem med det samlede bevægelsesområde og smerte, for at finde ud af, om det målte pedobar-tryk kan bruges, identificere den velbehandlede patient og den dårligt behandlede patient.

Pedobar-trykgradienterne vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe med sunde fødder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der er blevet opereret med proksimal hemiarthroplastik (hemicap) 1. MTP proksimal protetik 2006-2014 i Hvidovre Hospital, Glostrup Hospital eller Hamlet-Aleris Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har hemicap 1. MTP-led.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der hoved revision operation, for eksempel fjernelse af hemicap og desis og 1. MTP led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantarkræfter under halluxen og forfoden hos patienter opereret med en hemiCAP i 1. MTPJ.
Tidsramme: En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.
Plantarkræfter måles under halluxen, og forfoden (plantartryk (kPa), maksimal kraft (N) og kraft/tid (N/s)) måles ved hjælp af Emed-fodtrykkortlægningssystemet.
En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (grader)
Tidsramme: En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.
Enhed: grader. ROM af den hemicap-opererede 1. MTPJ
En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.
Smerteniveau
Tidsramme: En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.
Visuel analog skala, 1-10 af den hemicap-opererede fod
En undersøgelse for hver patient, ca. 30 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEMICAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Rigidus

Kliniske forsøg med x-ray og pedobar fodtryk kortlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner