Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantar Forces Midt-term etter Hemiarthroplasty Med HemiCap for Hallux Rigidus

27. november 2017 oppdatert av: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Hensikten med denne studien er å undersøke variable trykkgradienter av 1. tå, 2-5 tær og metatarsal distal caput hos pasienter som har blitt operert med en partiell proksimal hemiartroplastikk i 1. metatarsalfalangeale ledd (MTP) mellom 2006-2014.

For å undersøke disse variablene og sammenligne dem med det totale bevegelses- og smerteområdet, for å finne ut om det målte pedobar-trykket kan brukes, identifiserer den godt behandlede pasienten og den dårlig behandlede pasienten.

Pedobar-trykkgradientene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe med friske føtter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som er operert med proksimal hemiartroplastikk (hemicap) 1. MTP proksimal protetikk 2006-2014 i Hvidovre sykehus, Glostrup sykehus eller Hamlet-Aleris sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hemicap 1. MTP-ledd.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hovedrevisjonskirurgi, for eksempel fjerning av hemicap og desis og 1. MTP ledd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantarkrefter under halluxen og forfoten hos pasienter operert med hemiCAP i 1. MTPJ.
Tidsramme: En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.
Plantarkrefter måles under halluxen og forfoten (plantartrykk (kPa), maksimal kraft (N) og kraft/tid (N/s)) måles av Emeds fottrykkkartleggingssystem.
En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.
Enhet: grader. ROM av hemicap-opererte 1. MTPJ
En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.
Nivå av smerte
Tidsramme: En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.
Visuell analog skala, 1-10 av den hemicap-opererte foten
En undersøkelse for hver pasient, ca. 30 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEMICAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere