Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plantar Forces Mid-term Efter Hemiarthroplasty Med HemiCap för Hallux Rigidus

27 november 2017 uppdaterad av: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Syftet med denna studie är att undersöka variabla tryckgradienter av 1:a tån, 2-5:e tårna och metatarsal distal caput hos patienter som opererats med en partiell proximal hemiartroplastik i 1:a metatarsalfalangealleden (MTP) mellan 2006-2014.

Dessutom, för att undersöka dessa variabler och jämföra dem med det totala omfånget av rörelse och smärta, för att ta reda på om det uppmätta pedobartrycket kan användas identifiera den välbehandlade patienten och den dåligt behandlade patienten.

Pedobar-tryckgradienterna kommer att jämföras med en kontrollgrupp med friska fötter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som opererats med proximal hemiartroplastik (hemicap) 1:a MTP proximal protetik 2006-2014 på Hvidovre sjukhus, Glostrup sjukhus eller Hamlet-Aleris sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har hemicap 1. MTP-led.

Exklusions kriterier:

  • patienter som haad revisionskirurgi, till exempel borttagning av hemicap och desis och 1. MTP-led.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plantarkrafter under hallux och framfoten hos patienter opererade med hemiCAP i 1:a MTPJ.
Tidsram: En undersökning för varje patient, ca 30 min.
Plantarkrafter mäts under hallux och framfoten (plantartryck (kPa), maximal kraft (N) och kraft/tid (N/s)) mäts av Emeds fottryckskartläggningssystem.
En undersökning för varje patient, ca 30 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång (grader)
Tidsram: En undersökning för varje patient, ca 30 min.
Enhet: grader. ROM för hemicap-opererade 1:a MTPJ
En undersökning för varje patient, ca 30 min.
Nivå av smärta
Tidsram: En undersökning för varje patient, ca 30 min.
Visuell analog skala, 1-10 av den hemicap-opererade foten
En undersökning för varje patient, ca 30 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

19 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEMICAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera