Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plantar Forces Střednědobé po hemiartroplastice s HemiCapem pro Hallux Rigidus

27. listopadu 2017 aktualizováno: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Účelem této studie je vyšetřit variabelní tlakové gradienty 1. prstu, 2.–5. prstu a metatarzální distální hlavice u pacientů, kteří v letech 2006–2014 podstoupili operaci parciální proximální hemiartroplastiky 1. metatarsalfalangeálního kloubu (MTP).

Prozkoumat tyto proměnné a porovnat je s celkovým rozsahem pohybu a bolesti, zjistit, zda lze naměřený tlak pedobary použít, identifikuje dobře léčeného pacienta a špatně léčeného pacienta.

Tlakové gradienty pedobaru budou porovnány s kontrolní skupinou se zdravými nohami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient po operaci proximální hemiartroplastiky (hemicap) 1. MTP proximální protetiky 2006-2014 v Hvidovre Hospital, Glostrup Hospital nebo Hamlet-Aleris Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří mají hemicap 1. MTP kloub.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří podstoupili revizní operaci, např. odstranění hemicapu a desis 1. MTP kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plantární síly pod halluxem a přednožím u pacientů operovaných s hemiCAP v 1. MTPJ.
Časové okno: Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.
Plantární síly se měří pod halluxem a přednoží (plantární tlak (kPa), maximální síla (N) a síla/čas (N/s)) se měří systémem Emed pro mapování tlaku nohy.
Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (stupně)
Časové okno: Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.
Jednotka: stupně. ROM hemicapu provozovaný 1. MTPJ
Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.
Úroveň bolesti
Časové okno: Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.
Vizuální analogová stupnice, 1-10 nohy operované hemicapem
Jedno vyšetření pro každého pacienta, cca 30 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMICAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Rigidus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit