Forças plantares a médio prazo após hemiartroplastia com HemiCap para hálux rígido
27 de novembro de 2017 atualizado por: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
O objetivo deste estudo é examinar os gradientes de pressão variáveis do 1º dedo, 2-5º dedos e metatarso distal da cabeça em pacientes operados com hemiartroplastia proximal parcial na 1ª articulação metatarsofalangeana (MTF) entre 2006-2014.
Além disso, para examinar essas variáveis e compará-las com a amplitude total de movimento e dor, para descobrir se a pressão pedobar medida pode ser usada para identificar o paciente bem tratado e o paciente mal tratado.
Os gradientes de pressão do pedobar serão comparados com um grupo controle com pés saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que foi operado com hemiartroplastia proximal (hemicap) 1ª prótese proximal MTP 2006-2014 no Hospital Hvidovre, Hospital Glostrup ou Hospital Hamlet-Aleris.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hemicapátula 1. Articulação MTF.
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram cirurgia de revisão, por exemplo, remoção de hemicap e desis og 1. Articulação MTF.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças plantares sob o hálux e antepé em pacientes operados com hemiCAP na 1ª JFM.
Prazo: Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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As forças plantares são medidas sob o hálux e o antepé (pressão plantar (kPa), força máxima (N) e força/tempo (N/s)) são medidas pelo sistema de mapeamento de pressão do pé Emed.
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Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (graus)
Prazo: Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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Unidade: graus.
ROM do hemicap operado 1º MTPJ
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Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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Nível de dor
Prazo: Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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Escala visual analógica, 1-10 do pé hemicaptido operado
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Um exame para cada paciente, aproximadamente 30 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEMICAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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