Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaire krachten op middellange termijn na hemiartroplastiek met HemiCap voor Hallux Rigidus

27 november 2017 bijgewerkt door: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Het doel van deze studie is het onderzoeken van variabele drukgradiënten van de 1e teen, 2-5e tenen en de metatarsale distale caput bij patiënten die tussen 2006-2014 een partiële proximale hemiartroplastiek in het 1e metatarsalfalangeale gewricht (MTP) hebben ondergaan.

Ook, om deze variabelen te onderzoeken en ze te vergelijken met het totale bewegingsbereik en pijn, om erachter te komen of de gemeten pedobardruk kan worden gebruikt om de goed behandelde patiënt en de slecht behandelde patiënt te identificeren.

De pedobardrukgradiënten worden vergeleken met een controlegroep met gezonde voeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een operatie heeft ondergaan met proximale hemi-artroplastiek (hemicap) 1e MTP proximale protheses 2006-2014 in het Hvidovre-ziekenhuis, het Glostrup-ziekenhuis of het Hamlet-Aleris-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hemicap 1. MTP-gewricht.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een revisieoperatie hebben ondergaan, bijvoorbeeld verwijdering van hemicap en desis og 1. MTP-gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaire krachten onder de hallux en de voorvoet bij patiënten geopereerd met een hemiCAP in de 1e MTPJ.
Tijdsspanne: Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.
Plantaire krachten worden gemeten onder de hallux en de voorvoet (plantaire druk (kPa), maximale kracht (N) en kracht/tijd (N/s)) wordt gemeten door het Emed foot pressure mapping systeem.
Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (graden)
Tijdsspanne: Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.
Eenheid: graden. ROM van de hemicap bediende 1e MTPJ
Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.
Visuele analoge schaal, 1-10 van de hemicap bediende voet
Eén onderzoek per patiënt, ongeveer 30 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEMICAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren