Подошвенные силы в среднесрочной перспективе после гемиартропластики с HemiCap для Hallux Rigidus
27 ноября 2017 г. обновлено: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Целью данного исследования является изучение вариабельных градиентов давления в 1-м, 2-5-м пальцах стопы и дистальной головке плюсневой кости у пациентов, перенесших операцию с частичной проксимальной гемиартропластикой в 1-м плюснево-язычном суставе (ПФС) в период с 2006 по 2014 год.
Кроме того, чтобы изучить эти переменные и сравнить их с общим диапазоном движений и болью, чтобы выяснить, можно ли использовать измеренное давление педобара для идентификации хорошо леченного пациента и плохо леченного пациента.
Градиенты давления педобара будут сравниваться с контрольной группой со здоровыми стопами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, перенесший операцию с проксимальной гемиартропластикой (гемикап) 1-е проксимальное протезирование MTP 2006-2014 в больнице Видовре, больнице Глоструп или больнице Гамлета-Алерис.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с полушарием 1. ПФС.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ревизионную операцию, например, удаление полушария и десиса 1. плюснефалангового сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенные силы под большим пальцем и передним отделом стопы у пациентов, оперированных с hemiCAP в 1-м плюснефаланговом суставе.
Временное ограничение: Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
Подошвенные силы измеряются под большим пальцем и в передней части стопы (подошвенное давление (кПа), максимальная сила (Н) и сила/время (Н/с)) с помощью системы картирования давления стопы Emed.
|
Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (градусы)
Временное ограничение: Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
Единица: градусы.
ПЗУ гемикапа управляемого 1-го MTPJ
|
Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
Визуальная аналоговая шкала, от 1 до 10 гемикапсулированной стопы
|
Одно обследование для каждого пациента, примерно 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEMICAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .