此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

用 HemiCap 治疗拇趾僵硬的股骨头置换术后中期的足底力量

2017年11月27日更新者：Pernille Henszelman Jørsboe、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

本研究的目的是检查 2006 年至 2014 年间在第一跖趾关节 (MTP) 进行部分近端股骨头置换术的患者的第一脚趾、第二至第五脚趾和跖骨远端头的可变压力梯度。

此外，要检查这些变量并将它们与运动和疼痛的总范围进行比较，以确定是否可以使用测量的足部压力来识别治疗良好的患者和治疗不佳的患者。

pedobar 压力梯度将与健康足部的对照组进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

拇趾僵硬

干预/治疗

其他：X 射线和 pedobar 足部压力测绘

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Copenhagen
  - Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2650
    - Hvidovre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2006-2014 年在 Hvidovre 医院、Glostrup 医院或 Hamlet-Aleris 医院进行过近端股骨头置换术（半髋）第一 MTP 近端假体手术的患者。

描述

纳入标准：

偏瘫患者 1. MTP 关节。

排除标准：

接受过翻修手术的患者，例如去除半帽和 desis og 1. MTP 关节。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在第一个 MTPJ 中使用 hemiCAP 手术的患者的拇趾和前脚下的足底力。大体时间：每个病人检查一次，大约 30 分钟。	足底力在拇趾下方测量，前足（足底压力 (kPa)、最大力 (N) 和力/时间 (N/s)）由 Emed 足部压力测绘系统测量。	每个病人检查一次，大约 30 分钟。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
运动范围（度）大体时间：每个病人检查一次，大约 30 分钟。	单位：度。 hemicap 的 ROM 操作第一个 MTPJ	每个病人检查一次，大约 30 分钟。
疼痛程度大体时间：每个病人检查一次，大约 30 分钟。	视觉模拟刻度，1-10 的 hemicap 操作脚	每个病人检查一次，大约 30 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计)

2016年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日