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Forze plantari a medio termine dopo emiartroplastica con emicap per alluce rigido

27 novembre 2017 aggiornato da: Pernille Henszelman Jørsboe, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Lo scopo di questo studio è esaminare i gradienti pressori variabili del 1° dito, del 2° e del 5° dito e del cappuccio distale del metatarso in pazienti sottoposti a intervento chirurgico con endoprotesi prossimale parziale della 1° articolazione metatarso-falangea (MTP) tra il 2006 e il 2014.

Inoltre, per esaminare queste variabili e confrontarle con la gamma totale di movimento e dolore, per scoprire se la pressione pedobarica misurata può essere utilizzata identificare il paziente ben trattato e il paziente trattato male.

I gradienti di pressione del pedobar saranno confrontati con un gruppo di controllo con piedi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che ha subito un intervento di emiartroplastica prossimale (hemicap) 1a protesi prossimale MTP 2006-2014 presso Hvidovre Hospital, Glostrup Hospital o Hamlet-Aleris Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno hemicap 1. Giunto MTP.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno subito un intervento di revisione, ad esempio rimozione dell'emicappo e desis og 1. articolazione MTP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forze plantari sotto l'alluce e l'avampiede in pazienti operati con un hemiCAP nel 1° MTPJ.
Lasso di tempo: Un esame per ogni paziente, circa 30 min.
Le forze plantari vengono misurate sotto l'alluce e l'avampiede (pressione plantare (kPa), forza massima (N) e forza/tempo (N/s)) viene misurata dal sistema di mappatura della pressione del piede Emed.
Un esame per ogni paziente, circa 30 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (gradi)
Lasso di tempo: Un esame per ogni paziente, circa 30 min.
Unità: gradi. ROM del primo MTPJ operato da hemicap
Un esame per ogni paziente, circa 30 min.
Livello di dolore
Lasso di tempo: Un esame per ogni paziente, circa 30 min.
Scala analogica visiva, 1-10 del piede azionato hemicap
Un esame per ogni paziente, circa 30 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEMICAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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