高齢者のための在宅医療リハビリテーションの進歩
高齢者向けの在宅医療リハビリテーションのパラダイムの進歩
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 急性の医学的衰弱の後、在宅ケア理学療法を紹介されました
以下に挙げるものを含む、少なくとも 3 つの併存疾患がある。
- 慢性閉塞性肺疾患
- 消化管出血
- 尿路感染
- 肺炎
- 慢性潰瘍性創傷
- 糖尿病
- 高血圧
- うつ病/メンタルヘルス
- 過敏性腸症候群
- ヘルニア
- 膵臓手術後の手術
- 骨粗鬆症/OA/関節リウマチ/痛風
- 心臓病
- 高コレステロール血症
- 末梢動脈疾患
- 脊柱管狭窄症
- 脱水
- 失神
- 心房細動
- 甲状腺機能低下/甲状腺機能亢進症
- 腎不全(透析なし)
- 術後の腸の手術
- うっ血性心不全
- 入院前に人の助けなしで歩行できること
- 英語を話せるようになる
除外基準: (1 つ以上):
- 体重負荷制限を伴う急性下肢骨折
- 「待機的」関節置換手術
- 下肢切断
- 急性心臓手術
- 末期症状
- 運動が禁忌である積極的ながん治療
- 深部静脈血栓症/肺塞栓症 (DVT/PE)
- 最近の脳卒中(1年以内)
- SLUMS のスコア <20
- 退院時に人の助けなしでは10フィートの歩行が不可能
- 歩行速度 <0.3m/s または >1.0m/s
- 進行性神経変性診断(例: パーキンソン病、MS、ALS)
- 違法薬物の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プログレッシブ マルチコンポーネント (PMC)
高強度筋力トレーニングプロトコル、毎日のタンパク質補給、機能的に強化されたケアの移行
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「漸進的多要素」介入グループの参加者は、1) 高強度理学療法、2) プロテインサプリメント、3) ポスト急性期環境からの退院後の機能的に強化されたケアの移行に重点を置きます。
高強度理学療法には、漸進的抵抗トレーニング、多面運動制御および歩行訓練、日常生活トレーニングの高強度活動が含まれます。
機能的に強化されたケア移行プロトコルには、患者と学際的な方法で対処される 5 つの領域からなる個人の健康記録が含まれています。
参加者は60日間に12回の介入訪問を受けることになります。
参加者には自宅でのエクササイズプログラムも提供されます。
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アクティブコンパレータ:強化された通常のケア (EUC)
低強度リハビリテーションプロトコル、標準的な栄養教育、標準的なケアの移行 参加者アームの名前は、パッシブコンパレーターの「真の通常ケア」グループと区別するために、2018 年 8 月 16 日より「通常のケア」から「強化された通常のケア」に更新されました。 |
「強化された通常のケア」グループの参加者は、急性期入院からの退院後に標準化された理学療法を受けます。 治療活動には、基礎的な筋力トレーニング、単平面運動制御および歩行訓練、日常生活訓練の活動が含まれます。 参加者は60日間に12回の介入訪問を受けることになります。 参加者は標準化された自宅運動プログラムと標準的な栄養教育も受けます。 参加者アームの名前は、パッシブコンパレーターの「真の通常ケア」グループと区別するために、2018 年 8 月 16 日より「通常のケア」から「強化された通常のケア」に更新されました。 |
介入なし:真の普段のケア (TUC)
現実世界の在宅医療リハビリテーション、現実世界の栄養教育、現実世界のケアの移行、非ランダム化観察 「真の普段のケア」グループの参加者は、急性期入院からの退院後に理学療法を受けます。 アクティビティと訪問回数はプロトコル化されておらず、医師の指示に従って実際の在宅医療提供者によって提供されます。 参加者アームは 2018 年 8 月 16 日に追加されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの SPPB の変化
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SPPB は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランスから構成される下肢機能の世界的に広く受け入れられている尺度です。
これはよく研究された総合的な尺度であり、高齢者の障害、施設への入所、および罹患率を強力に予測するものです。
SPPB は、無作為化から 30、90、180 日後にも評価されます。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの SPPB の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正身体性能テスト (mPPT)
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの mPPT の変化
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mPPT は 7 つのタスクを評価します。
各タスクの完了にかかる時間に基づいて、0 (完了できない) から 4 (迅速かつ簡単に実行できる) までのスコアが各項目に与えられます。
最高スコアは 28 で、上肢と下肢の機能を含むタスクが含まれます。
修正された PPT スコアのテストと再テストの信頼性は 0.96 です。
この器具は変化に敏感であり、虚弱な高齢者に対する運動試験で使用されてきました。
mPPT は、無作為化後 30、90、180 日にも評価されます。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの mPPT の変化
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速い歩行速度 (4MW)
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの 4MW の変化
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各参加者は 4 メートル以上離れた場合、最も速く安全な速度で評価されます。
最速の歩行は、特定の活動のパフォーマンス能力を評価します(例:
信号が変わる前に道路を渡ります。)
早歩きの速度も、ランダム化後 30、90、180 日後に評価されます。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの 4MW の変化
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アクティブパル
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの身体活動の変化
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加速度計に基づく身体活動では、参加者が参加する身体活動の量と強度を検査します。
参加者は、太ももに取り付けた activPAL 身体活動モニタリング装置を最長 10 日間装着して、1 日あたりの平均歩数と活動数を測定します (PAL Technologies、スコットランド、グラスゴー)。
身体活動は、座ったり、立ったり、足を踏み出したりするために費やされる毎日の時間としても定義されます。
activPAL は信頼できることが判明しています (ICC≥0.99)。
有効(ビデオ分析と比較して%エラー = 0.94%、ゴールドスタンダード)、同様の集団の違い/変化を検出するのに適切な感度を持っています。
身体活動も、無作為化後 30、90、180 日目に評価されます。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの身体活動の変化
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フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠:Falls Efficacy Scale-International のベースラインから無作為化後 60 日までの変化
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アンケートでは、日常生活活動中の転倒に対する懸念を評価します。
参加者は 16 の個別の活動を 1 (まったく関心がない) から 4 (非常に関心がある) までのスケールで評価します。
Falls Efficacy Scale-International も、無作為化から 30、90、180 日後に評価されます。
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Falls Efficacy Scale-International のベースラインから無作為化後 60 日までの変化
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの FSS の変化
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臨床集団の疲労の程度と日常生活活動に対する疲労の影響を定量化する 9 項目のアンケート。
参加者は、9 つの要素のそれぞれを 1 ~ 7 のスケールで採点します。合計スコアの範囲は、9 (影響なし) ~ 64 (日常生活活動に対する疲労の深刻な影響) です。
合計スコアが 36 未満の場合は、参加者が疲労に苦しんでいないことを示します。
FSS は信頼性があります (r=0.56-0.89)。
有効 (α=0.97) であり、変化に敏感です。
FSS は、無作為化から 30、90、180 日後にも評価されます。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの FSS の変化
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠:ベースラインからランダム化後 60 日までの PAM の変化
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医療に関する患者のモチベーション レベルを特定します。
将来の ER 受診、入院、投薬/治療遵守を確実に予測します。
この調査では、患者の活性化レベルを 1 (活性化/モチベーションが低い) から 4 (活性化/モチベーションが高い) までのスケールで分類します。
PAM 調査でスコアが高い患者は、入院回数が少なく、投薬や治療スケジュールをより遵守する傾向があります。
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ベースラインからランダム化後 60 日までの PAM の変化
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握力
時間枠:ベースラインから無作為化後60日までの握力の変化
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握力は全体的な筋力のシンプルで信頼できる代用値であり、身体的障害や可動性の制限の有効な予測因子です。
握力も無作為化後 30 日、90 日、180 日後に評価されます。
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ベースラインから無作為化後60日までの握力の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒、救急外来受診、介護施設での入院、入院
時間枠:無作為化後 30、60、90、180 日における転倒、救急外来受診、介護施設での日数、入院の定量化
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患者には、転倒、救急外来の受診、入院、または介護施設での滞在を記録するためのログが渡されます。
転倒とは、意図せずに位置が変化し、その結果地面または他の低いレベルで静止することとして定義されます。
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無作為化後 30、60、90、180 日における転倒、救急外来受診、介護施設での日数、入院の定量化
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer E Stevens-Lapsley, MPT, PhD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fisher SR, Kuo YF, Sharma G, Raji MA, Kumar A, Goodwin JS, Ostir GV, Ottenbacher KJ. Mobility after hospital discharge as a marker for 30-day readmission. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):805-10. doi: 10.1093/gerona/gls252. Epub 2012 Dec 19.
- Cawood AL, Elia M, Stratton RJ. Systematic review and meta-analysis of the effects of high protein oral nutritional supplements. Ageing Res Rev. 2012 Apr;11(2):278-96. doi: 10.1016/j.arr.2011.12.008. Epub 2011 Dec 22.
- Murkofsky RL, Alston K. The past, present, and future of skilled home health agency care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):1-17, v. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.006.
- Solomon DH, Wagner DR, Marenberg ME, Acampora D, Cooney LM Jr, Inouye SK. Predictors of formal home health care use in elderly patients after hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1993 Sep;41(9):961-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06762.x.
- Timmer AJ, Unsworth CA, Taylor NF. Rehabilitation interventions with deconditioned older adults following an acute hospital admission: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Nov;28(11):1078-86. doi: 10.1177/0269215514530998. Epub 2014 May 20.
- Falvey JR, Mangione KK, Nordon-Craft A, Cumbler E, Burrows KL, Forster JE, Stevens-Lapsley JE. Progressive Multicomponent Intervention for Older Adults in Home Health Settings Following Acute Hospitalization: Randomized Clinical Trial Protocol. Phys Ther. 2019 Sep 1;99(9):1141-1149. doi: 10.1093/ptj/pzz069.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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