Progresso da Reabilitação de Saúde Domiciliar para Idosos
5 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Progredindo Paradigmas de Reabilitação de Saúde Domiciliar para Idosos
Este estudo de pesquisa explora os efeitos de uma intervenção progressiva e multicomponente após uma internação no hospital ou centro de reabilitação.
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar uma intervenção multicomponente (exercício de maior intensidade, suplementação nutricional e maior ênfase em transições de cuidados funcionalmente aprimorados) com fisioterapia de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declínios na função física como resultado de doenças agudas estão forte e independentemente associados a uma série de eventos adversos à saúde de adultos mais velhos.
A fisioterapia domiciliar (HM) pode ser o local ideal para abordar esses declínios na função física, porque cerca de 3 milhões de idosos recebem serviços de HM após a alta de instalações agudas ou pós-agudas.
No entanto, conforme estruturado atualmente, os cuidados de HM não parecem restaurar adequadamente a função, conforme evidenciado por resultados ruins em longo prazo e altas taxas de readmissão hospitalar.
A função física diminuída tem sido particularmente implicada como um fator de risco para reinternação - idosos com níveis mais baixos de atividade ambulatorial têm 6 vezes mais chances de serem re-hospitalizados do que aqueles com maior atividade ambulatorial.
Uma abordagem mais intensiva da fisioterapia de HM para idosos tem grande potencial para maximizar a função física e reduzir as reinternações hospitalares.
Portanto, os investigadores desenvolveram uma intervenção domiciliar, progressiva, interdisciplinar e multicomponente (PMC) de alta intensidade que aborda diretamente os déficits funcionais observados após a hospitalização.
Esta intervenção incluirá reabilitação intensiva, um programa de transição de cuidados e suplementação diária de proteína.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços com 200 participantes admitidos no HH de uma instalação aguda ou pós-aguda.
Os participantes receberão 1) uma intervenção intensiva de PMC usando exercícios de resistência e treinamento de controle motor baseado em evidências para melhorar a função física, juntamente com suplementação nutricional e ênfase em transições de cuidados funcionalmente aprimorados ou 2) fisioterapia de cuidados habituais (UC).
O objetivo principal desta investigação é determinar se a intervenção PMC, iniciada na admissão ao HH, melhora a função física, medida por avaliações de desempenho e auto-relato, mais do que a fisioterapia UC.
Os investigadores também examinarão os efeitos sobre a fadiga, a confiança no equilíbrio e as atividades da vida diária.
Em uma análise exploratória, também serão examinados os efeitos da intervenção PMC nas taxas de re-hospitalização, colocação em casa de repouso, atendimentos de emergência e quedas após a alta do hospital de cuidados intensivos.
Todos os resultados serão examinados na linha de base, 30, 60 (endpoint primário), 90 e 180 dias.
Se for bem-sucedida em melhorar a função do paciente e diminuir as taxas de re-hospitalização, a intervenção PMC tem potencial para futuras economias de custos com cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
353
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade e mais velhos
- Encaminhado para fisioterapia domiciliar após descondicionamento médico agudo
Ter pelo menos 3 condições comórbidas, incluindo as listadas abaixo:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Sangramento Gastrointestinal
- Infecção do trato urinário
- Pneumonia
- Feridas ulcerativas crônicas
- Diabetes
- Hipertensão
- Depressão/saúde mental
- Síndrome do intestino irritável
- Hérnia
- Pós-operatório de cirurgia pancreática
- Osteoporose/OA/AR/Gota
- Doença cardíaca
- Hipercolesterolemia
- Doença arterial periférica
- Estenose espinal
- Desidratação
- Síncope
- Fibrilação atrial
- Hipo/Hipertireoideo
- Insuficiência Renal (sem diálise)
- Pós-operatório de cirurgia intestinal
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Ser ambulatorial sem assistência humana antes da internação
- ser fluente em inglês
Critérios de Exclusão: (um ou mais):
- Fratura aguda de membro inferior com restrição de sustentação de peso
- Cirurgia de substituição articular "eletiva"
- Amputação de membro inferior
- cirurgia cardíaca aguda
- Doença terminal
- Tratamento de câncer ativo em que o exercício é contra-indicado
- Trombose venosa profunda/embolia pulmonar (TVP/EP)
- AVC recente (dentro de 1 ano)
- Pontuação <20 em SLUMS
- Incapacidade de deambular 3 metros sem assistência humana no momento da alta hospitalar
- Velocidade da marcha <0,3m/s ou >1,0 m/s
- Diagnóstico neurodegenerativo progressivo (p. Parkinson, EM, ELA)
- Uso de substâncias ilegais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multicomponente Progressivo (PMC)
Protocolo de treinamento de força de alta intensidade, suplementação diária de proteína, transições de cuidado funcionalmente aprimoradas
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Os participantes do grupo de intervenção "Progressive Multi-component" receberão 1) fisioterapia de alta intensidade, 2) suplemento de proteína e 3) ênfase em transições de cuidados funcionalmente aprimoradas após a alta do ambiente pós-agudo.
A fisioterapia de alta intensidade incluirá treinamento de resistência progressiva, controle motor multiplanar e exercícios de marcha e atividades de alta intensidade do treinamento da vida diária.
O protocolo de transições de cuidados funcionalmente aprimoradas inclui um registro pessoal de saúde com 5 domínios que são abordados de forma interdisciplinar com o paciente.
Os participantes receberão 12 visitas de intervenção ao longo de 60 dias.
Os participantes também receberão um programa de exercícios em casa.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Protocolo de reabilitação de baixa intensidade, educação padrão para nutrição, transições de cuidados padrão Nome do braço do participante atualizado para "Cuidados usuais aprimorados" de "Cuidados usuais" a partir de 16/08/18 para distinguir do grupo Comparador passivo "Cuidados usuais reais". |
Os participantes do grupo "Enhanced Usual Care" receberão fisioterapia padronizada após a alta da hospitalização aguda. As atividades da terapia incluirão treinamento básico de força, controle motor plano único e exercícios de marcha e atividades de treinamento da vida diária. Os participantes receberão 12 visitas de intervenção ao longo de 60 dias. Os participantes também receberão um programa de exercícios padronizados em casa e educação nutricional padrão. Nome do braço do participante atualizado para "Cuidados usuais aprimorados" de "Cuidados usuais" a partir de 16/08/18 para distinguir do grupo Comparador passivo "Cuidados usuais reais". |
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Sem intervenção: True Usual Care (TUC)
Reabilitação de saúde em casa no mundo real, educação no mundo real para nutrição, transições de cuidados no mundo real, observação não randomizada Os participantes do grupo "True Usual Care" receberão fisioterapia após a alta da hospitalização aguda. As atividades e o número de visitas não são protocolados e são fornecidos por prestadores de cuidados de saúde domiciliares do mundo real por ordem médica. Braço do participante adicionado a partir de 16/08/18. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Alteração no SPPB desde o início até 60 dias após a randomização
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O SPPB é uma medida global bem aceita da função dos membros inferiores, que consiste na velocidade de caminhada, na postura da cadeira e no equilíbrio.
É uma medida composta bem estudada e um forte preditor de incapacidade, institucionalização e morbidade em adultos mais velhos.
SPPB também será avaliado em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Alteração no SPPB desde o início até 60 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desempenho Físico Modificado (mPPT)
Prazo: Alteração no mPPT desde o início até 60 dias após a randomização
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O mPPT avalia 7 tarefas.
Com base no tempo necessário para concluir cada tarefa, é atribuída uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) para cada item.
A pontuação máxima é 28 e inclui tarefas que envolvem a função dos membros superiores e inferiores.
A confiabilidade teste-reteste para o escore PPT modificado é de 0,96.
O instrumento é sensível a mudanças e tem sido usado em testes de exercícios com idosos frágeis.
mPPT também será avaliado em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Alteração no mPPT desde o início até 60 dias após a randomização
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Velocidade de caminhada rápida (4MW)
Prazo: Mudança em 4MW desde o início até 60 dias após a randomização
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Será avaliado na velocidade mais rápida e segura para cada participante acima de 4 metros.
A caminhada mais rápida avalia a capacidade de desempenho de certas atividades (por exemplo,
atravessar uma rua antes do semáforo mudar).
A velocidade de caminhada rápida também será avaliada em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Mudança em 4MW desde o início até 60 dias após a randomização
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ActivPAL
Prazo: Mudança na atividade física desde o início até 60 dias após a randomização
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A atividade física baseada em acelerômetro examina o volume e a intensidade da atividade física em que os participantes se envolvem.
Os participantes usarão um dispositivo de monitoramento de atividade física activPAL montado na coxa por até 10 dias para determinar passos médios e contagens de atividade por dia (PAL Technologies, Glasgow, Escócia).
A atividade física também será definida como o tempo diário gasto sentado, em pé e caminhando.
O activPAL foi considerado confiável (ICC≥0,99),
válido (% de erro = 0,94% em comparação com a análise de vídeo; padrão-ouro) e adequadamente sensível para detectar diferença/mudança em populações semelhantes.
A atividade física também será avaliada em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Mudança na atividade física desde o início até 60 dias após a randomização
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional
Prazo: Mudança na Falls Efficacy Scale-International desde o início até 60 dias após a randomização
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Questionário avalia a preocupação em cair durante a realização das atividades da vida diária.
Os participantes avaliam 16 atividades individuais em uma escala de 1 (nada preocupado) a 4 (muito preocupado).
A Falls Efficacy Scale-International também será avaliada 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Mudança na Falls Efficacy Scale-International desde o início até 60 dias após a randomização
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: Mudança no FSS desde o início até 60 dias após a randomização
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Um questionário de nove itens que quantifica o grau de fadiga e o impacto da fadiga nas atividades da vida diária em populações clínicas.
Os participantes pontuam cada um dos 9 componentes em uma escala de 1 a 7. A pontuação agregada varia de 9 (sem impacto) a 64 (impacto profundo da fadiga nas atividades da vida diária).
Uma pontuação total inferior a 36 sugere que um participante não está sofrendo de fadiga.
O FSS é confiável (r=0,56-0,89),
válido (α=0,97) e sensível a mudanças.
FSS também será avaliado em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Mudança no FSS desde o início até 60 dias após a randomização
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Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Alteração no PAM desde o início até 60 dias após a randomização
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Identifica os níveis de motivação do paciente em relação aos seus cuidados de saúde.
Prevê de forma confiável futuras consultas de emergência, internações hospitalares e adesão à medicação/terapia.
A pesquisa classifica os níveis de ativação do paciente em uma escala de 1 (baixa ativação/motivação) a 4 (alta ativação/motivação).
Os pacientes com pontuação mais alta na pesquisa PAM tendem a ser menos hospitalizados e a aderir mais aos esquemas de medicação e terapia.
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Alteração no PAM desde o início até 60 dias após a randomização
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Força de Aderência
Prazo: Mudança na força de preensão desde o início até 60 dias após a randomização
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A força de preensão é um substituto simples e confiável da força muscular geral e um preditor válido de incapacidade física e limitação da mobilidade.
A força de preensão também será avaliada em 30, 90, 180 dias após a randomização.
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Mudança na força de preensão desde o início até 60 dias após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quedas, idas ao pronto-socorro, dias em asilos, hospitalizações
Prazo: Quantificação de quedas, visitas ao pronto-socorro, dias em asilos e hospitalizações em 30, 60, 90 e 180 dias após a randomização
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Os pacientes receberão um registro para registrar todas as quedas, visitas ao pronto-socorro, hospitalizações ou estadias em casas de repouso.
As quedas serão definidas como uma mudança não intencional na posição que resulta em parar no chão ou em outro nível inferior.
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Quantificação de quedas, visitas ao pronto-socorro, dias em asilos e hospitalizações em 30, 60, 90 e 180 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, MPT, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher SR, Kuo YF, Sharma G, Raji MA, Kumar A, Goodwin JS, Ostir GV, Ottenbacher KJ. Mobility after hospital discharge as a marker for 30-day readmission. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):805-10. doi: 10.1093/gerona/gls252. Epub 2012 Dec 19.
- Cawood AL, Elia M, Stratton RJ. Systematic review and meta-analysis of the effects of high protein oral nutritional supplements. Ageing Res Rev. 2012 Apr;11(2):278-96. doi: 10.1016/j.arr.2011.12.008. Epub 2011 Dec 22.
- Murkofsky RL, Alston K. The past, present, and future of skilled home health agency care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):1-17, v. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.006.
- Solomon DH, Wagner DR, Marenberg ME, Acampora D, Cooney LM Jr, Inouye SK. Predictors of formal home health care use in elderly patients after hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1993 Sep;41(9):961-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06762.x.
- Timmer AJ, Unsworth CA, Taylor NF. Rehabilitation interventions with deconditioned older adults following an acute hospital admission: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Nov;28(11):1078-86. doi: 10.1177/0269215514530998. Epub 2014 May 20.
- Falvey JR, Mangione KK, Nordon-Craft A, Cumbler E, Burrows KL, Forster JE, Stevens-Lapsley JE. Progressive Multicomponent Intervention for Older Adults in Home Health Settings Following Acute Hospitalization: Randomized Clinical Trial Protocol. Phys Ther. 2019 Sep 1;99(9):1141-1149. doi: 10.1093/ptj/pzz069.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-2125
- R01NR016209 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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