Edistyy iäkkäiden aikuisten kotiterveyskuntoutus
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Edistyvät kotiterveyskuntoutusparadigmat iäkkäille aikuisille
Tämä tutkimus tutkii progressiivisen, monikomponenttisen hoidon vaikutuksia sairaalassa tai kuntoutuslaitoksessa oleskelun jälkeen.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata monikomponenttista interventiota (korkeampi harjoitus, ravintolisä ja toiminnallisesti tehostettujen hoitosiirtymien korostaminen) tavanomaiseen hoitofysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin sairauden aiheuttama fyysisen toiminnan heikkeneminen liittyy vahvasti ja itsenäisesti useisiin haitallisiin terveydellisiin tapahtumiin iäkkäillä aikuisilla.
Home Health (HH) -fysioterapia voi olla ihanteellinen paikka käsitellä näitä fyysisten toimintojen heikkenemistä, koska noin 3 miljoonaa ikääntynyttä aikuista saa HH-palveluita akuutin tai postakuutin hoidon jälkeen.
Nykyisen rakenteen mukaan HH-hoito ei kuitenkaan näytä riittävän palauttavan toimintaa, mikä on osoituksena huonoista pitkän aikavälin tuloksista ja korkeasta sairaalan takaisinottoasteesta.
Fyysisten toimintojen heikkeneminen on erityisesti otettu riskitekijänä uudelleen sairaalahoitoon - vanhemmat aikuiset, joilla on alhainen kiertoaktiivisuus, joutuvat 6 kertaa todennäköisemmin uudelleen sairaalahoitoon kuin ne, joilla on enemmän liikkuvaa aktiivisuutta.
Ikääntyneiden aikuisten intensiivisemmällä HH-fysioterapialla on suuri potentiaali maksimoida fyysinen toiminta ja vähentää sairaalan takaisinottoa.
Siksi tutkijat ovat kehittäneet korkean intensiteetin kotipohjaisen, progressiivisen, monialaisen, monikomponenttisen (PMC) intervention, joka puuttuu suoraan sairaalahoidon jälkeen havaittuihin toiminnallisiin puutteisiin.
Tämä toimenpide sisältää intensiivisen kuntoutuksen, hoitosiirtymäohjelman ja päivittäisen proteiinilisän.
Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT), jossa on 200 osallistujaa, jotka otetaan HH:lle akuutista tai postakuutista laitoksesta.
Osallistujat saavat joko 1) intensiivisen, PMC-intervention, jossa käytetään vastustusharjoitusta ja todisteisiin perustuvaa motorista ohjausharjoitusta fyysisen toiminnan parantamiseksi, sekä ravintolisää ja toiminnallisesti tehostettujen hoitosiirtymien painottamista tai 2) tavanomaista hoitoa (UC) fysioterapiaa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako PMC-interventio, joka aloitetaan HH: lle saapumisen yhteydessä, suorituskykyä ja itsearviointia mitattuna enemmän kuin UC-fysioterapia.
Tutkijat tutkivat myös vaikutuksia väsymykseen, tasapainoluottamukseen ja päivittäiseen toimintaan.
Tutkivassa analyysissä tarkastellaan myös PMC-intervention vaikutuksia uudelleensairaalaan joutumiseen, hoitokotiin sijoittumiseen, päivystykseen ja akuuttihoidon sairaalasta kotiutumisen jälkeisiin kaatumisiin.
Kaikki tulokset tutkitaan lähtötilanteessa 30, 60 (ensisijainen päätepiste), 90 ja 180 päivää.
Jos onnistutaan parantamaan potilaiden toimintaa ja vähentämään uudelleen sairaalahoitoa, PMC-interventiolla on potentiaalia tulevaisuuden terveydenhuollon kustannussäästöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
353
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Viitattu kotihoidon fysioterapiaan akuutin lääketieteellisen hoidon jälkeen
Sinulla on vähintään 3 samanaikaista sairautta, mukaan lukien alla luetellut:
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Virtsatieinfektio
- Keuhkokuume
- Krooniset haavaiset haavat
- Diabetes
- Hypertensio
- Masennus/mielenterveys
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Tyrä
- Leikkauksen jälkeinen haimaleikkaus
- Osteoporoosi/OA/RA/Kihti
- Sydänsairaus
- Hyperkolesterolemia
- Ääreisvaltimotauti
- Selkärangan ahtauma
- Kuivuminen
- Pyörtyminen
- Eteisvärinä
- Hypo/hypertyreoosi
- Munuaisten vajaatoiminta (ei dialyysiä)
- Leikkauksen jälkeinen suolistoleikkaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Ole avohoidossa ilman ihmisen apua ennen sairaalahoitoa
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit: (yksi tai useampi):
- Akuutti alaraajan murtuma, johon liittyy painonsietorajoitus
- "Valinnainen" nivelleikkaus
- Alaraajan amputaatio
- Akuutti sydänleikkaus
- Parantumaton sairaus
- Aktiivinen syövän hoito, jossa liikunta on vasta-aiheista
- Syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia (DVT/PE)
- Äskettäinen aivohalvaus (1 vuoden sisällä)
- SLUMS-pisteet <20
- Kyvyttömyys liikkua 10 jalkaa ilman ihmisen apua sairaalasta kotiutuksen yhteydessä
- Kävelynopeus <0,3 m/s tai > 1,0 m/s
- Progressiivinen neurodegeneratiivinen diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti, MS, ALS)
- Laittomien aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen monikomponentti (PMC)
Korkean intensiteetin voimaharjoitteluprotokolla, päivittäinen proteiinilisä, toiminnallisesti tehostetut hoidon siirtymät
|
"Progressiivisen monikomponenttisen" interventioryhmän osallistujat saavat 1) korkean intensiteetin fysioterapiaa, 2) proteiinilisähoitoa ja 3) toiminnallisesti tehostettuja hoitosiirtymiä akuutin jälkeisen kotiutumisen jälkeen.
Korkean intensiteetin fysioterapia sisältää progressiivisen vastusharjoittelun, monitasoisen motorisen ohjauksen ja kävelyharjoituksia sekä korkean intensiteetin päivittäisen harjoittelun.
Toiminnallisesti parannetut hoitoprotokollan siirtymät sisältävät henkilökohtaisen terveystietueen, jossa on 5 aluetta, joita käsitellään potilaan kanssa tieteidenvälisesti.
Osallistujat saavat 12 interventiokäyntiä 60 päivän aikana.
Osallistujat saavat myös kotiharjoitusohjelman.
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Matalan intensiteetin kuntoutusprotokolla, peruskoulutus ravitsemuksesta, tavanomaiset hoidon siirtymät Osallistujavarren nimi on päivitetty "Enhanced Usual Care":ksi "Tavallinen hoito" 16.8.2018 alkaen erottuakseen Passive Comparator "True Usual Care" -ryhmästä. |
"Enhanced Usual Care" -ryhmän osallistujat saavat standardoitua fysioterapiaa akuutin sairaalahoidon jälkeen. Terapiatoimintaan kuuluvat perusvoimaharjoittelu, yksitasoinen motoriikka- ja kävelyharjoittelu sekä arkielämän harjoitustoiminnot. Osallistujat saavat 12 interventiokäyntiä 60 päivän aikana. Osallistujat saavat myös standardoidun kotiharjoitusohjelman ja vakioravitsemuskoulutuksen. Osallistujavarren nimi on päivitetty "Enhanced Usual Care":ksi "Tavallinen hoito" 16.8.2018 alkaen erottuakseen Passive Comparator "True Usual Care" -ryhmästä. |
|
Ei väliintuloa: True Usual Care (TUC)
Reaalimaailman kotiterveyskuntoutus, reaalimaailman ravitsemuskasvatus, hoidon siirtymät tosielämässä, ei-satunnaistettu havainto "True Usual Care" -ryhmän osallistujat saavat fysioterapiaa akuutin sairaalahoidon jälkeen. Toimintoja ja käyntien määrää ei ole protokolloitu, ja ne tarjoavat todelliset kotiterveydenhuollon tarjoajat lääkärin määräyksiä kohti. Osallistujavarsi lisätty voimaan 16.8.2018. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: SPPB:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
SPPB on hyvin hyväksytty globaali alaraajojen toiminnan mitta, joka koostuu kävelynopeudesta, tuolien jalustoista ja tasapainosta.
Se on hyvin tutkittu yhdistelmämitta ja vahva ennustaja ikääntyneiden aikuisten vammaisuudesta, laitoshoidosta ja sairastumisesta.
SPPB arvioidaan myös 30, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
SPPB:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Aikaikkuna: MPPT:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
mPPT arvioi 7 tehtävää.
Kunkin tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan perusteella kullekin tehtävälle annetaan pisteet 0:sta (ei pysty suorittamaan) 4:ään (suoritetaan nopeasti ja helposti).
Maksimipistemäärä on 28 ja sisältää tehtäviä, joihin liittyy ylä- ja alaraajojen toimintaa.
Testi-uudelleentestin luotettavuus modifioidulle PPT-pisteelle on 0,96.
Laite on herkkä muutoksille, ja sitä on käytetty kuntoutuskokeissa heikkokuntoisten vanhusten kanssa.
mPPT arvioidaan myös 30, 90, 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
MPPT:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Nopea kävelynopeus (4MW)
Aikaikkuna: Muutos 4 MW:ssa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan nopeimmalla, turvallisella nopeudella jokaiselle yli 4 metrin osallistujalle.
Nopein kävely arvioi kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja (esim.
kadun ylittäminen ennen valon vaihtumista).
Nopea kävelynopeus arvioidaan myös 30, 90, 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos 4 MW:ssa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
ActivPAL
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Kiihtyvyysmittariin perustuva fyysinen aktiivisuus tutkii osallistujien harjoittaman fyysisen aktiivisuuden määrää ja intensiteettiä.
Osallistujat käyttävät reiteen kiinnitettyä activPAL-fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta enintään 10 päivän ajan määrittääkseen keskimääräiset askeleet ja aktiivisuusmäärät päivässä (PAL Technologies, Glasgow, Skotlanti).
Fyysinen aktiivisuus määritellään myös päivittäiseksi istumiseen, seisomiseen ja astumiseen kuluvaksi ajaksi.
ActivPAL on todettu luotettavaksi (ICC≥0,99),
kelvollinen (% Virhe = 0,94 % verrattuna videoanalyysiin; kultainen standardi) ja sopivan herkkä havaitsemaan eron/muutoksen samanlaiset populaatiot.
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan myös 30, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Muutos Falls Efficacy Scale-Internationalissa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Kyselyssä arvioidaan huolta kaatumisesta jokapäiväisten toimintojen suorittamisen aikana.
Osallistujat arvioivat 16 yksittäistä toimintaa asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin huolissaan).
Falls Efficacy Scale-International arvioidaan myös 30, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos Falls Efficacy Scale-Internationalissa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: FSS:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake, joka määrittää väsymyksen asteen ja väsymyksen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan kliinisissä populaatioissa.
Osallistujat pisteyttävät jokaisen yhdeksästä osatekijästä asteikolla 1-7. Kokonaispistemäärä vaihtelee 9:stä (ei vaikutusta) 64:ään (väsymyksen syvällinen vaikutus päivittäiseen elämään).
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että osallistuja ei kärsi väsymyksestä.
FSS on luotettava (r=0,56-0,89),
voimassa (α=0,97) ja herkkä muutokselle.
FSS arvioidaan myös 30, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
FSS:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: PAM:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Tunnistaa potilaiden motivaatiotasot heidän terveydenhuoltoonsa.
Ennakoi luotettavasti tulevia ensiapukäyntejä, sairaalahoitoja ja lääkityksen/hoidon noudattamista.
Tutkimus luokittelee potilaiden aktivaatiotasot asteikolla 1 (matala aktivaatio/motivaatio) 4:ään (korkea aktivaatio/motivaatio).
PAM-tutkimuksessa paremmat pisteet saaneet potilaat joutuvat yleensä vähemmän sairaalahoitoon ja noudattavat enemmän lääkitystä ja hoitoaikatauluja.
|
PAM:n muutos lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos pitovoimassa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Tartuntavoima on yksinkertainen ja luotettava korvike yleiselle lihasvoimalle ja pätevä fyysisen vamman ja liikkumisrajoituksen ennustaja.
Tartunnan lujuus arvioidaan myös 30, 90, 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos pitovoimassa lähtötasosta 60 päivään satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoukset, päivystyskäynnit, hoitokodin päivät, sairaalahoidot
Aikaikkuna: Kaatumisten, päivystyskäyntien, hoitokodin päivien ja sairaalahoitojen kvantifiointi 30, 60, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaille annetaan loki, johon kirjataan kaikki kaatumiset, päivystyskäynnit, sairaalahoidot tai hoitokodissa olot.
Putoaminen määritellään tahattomaksi asennon muutokseksi, joka johtaa pysähtymiseen maahan tai muulle alemmalle tasolle.
|
Kaatumisten, päivystyskäyntien, hoitokodin päivien ja sairaalahoitojen kvantifiointi 30, 60, 90 ja 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Stevens-Lapsley, MPT, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher SR, Kuo YF, Sharma G, Raji MA, Kumar A, Goodwin JS, Ostir GV, Ottenbacher KJ. Mobility after hospital discharge as a marker for 30-day readmission. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):805-10. doi: 10.1093/gerona/gls252. Epub 2012 Dec 19.
- Cawood AL, Elia M, Stratton RJ. Systematic review and meta-analysis of the effects of high protein oral nutritional supplements. Ageing Res Rev. 2012 Apr;11(2):278-96. doi: 10.1016/j.arr.2011.12.008. Epub 2011 Dec 22.
- Murkofsky RL, Alston K. The past, present, and future of skilled home health agency care. Clin Geriatr Med. 2009 Feb;25(1):1-17, v. doi: 10.1016/j.cger.2008.11.006.
- Solomon DH, Wagner DR, Marenberg ME, Acampora D, Cooney LM Jr, Inouye SK. Predictors of formal home health care use in elderly patients after hospitalization. J Am Geriatr Soc. 1993 Sep;41(9):961-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.1993.tb06762.x.
- Timmer AJ, Unsworth CA, Taylor NF. Rehabilitation interventions with deconditioned older adults following an acute hospital admission: a systematic review. Clin Rehabil. 2014 Nov;28(11):1078-86. doi: 10.1177/0269215514530998. Epub 2014 May 20.
- Falvey JR, Mangione KK, Nordon-Craft A, Cumbler E, Burrows KL, Forster JE, Stevens-Lapsley JE. Progressive Multicomponent Intervention for Older Adults in Home Health Settings Following Acute Hospitalization: Randomized Clinical Trial Protocol. Phys Ther. 2019 Sep 1;99(9):1141-1149. doi: 10.1093/ptj/pzz069.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2125
- R01NR016209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .