東アジア系のヒト皮膚老化に対するレチノール
2019年3月25日 更新者：Anne Chang、Stanford University
東アジア系の人々の皮膚老化に対するレチノールの効果の発見
人間の自然老化の速度が異なるという証拠が増えてきており、人間の老化を研究するのに最適な器官の 1 つは皮膚です。
研究では、外用剤 (クリーム、ジェル、ローション、軟膏など) のアンチエイジング効果が実証されており、そのうちの 1 つであるレチノールまたはビタミン A は、高齢者の皮膚の細かいしわを減少させることが示されています。
さらに、ヒトにおけるレチノールの研究は主に白人集団で行われているため、この研究は、世界人口の大部分を占める東アジア系の人々の皮膚老化に焦点を当てることを目的としています.
この研究は、若返り効果の分子基盤をよりよく特徴付け、同様のおよび/またはより効果的な皮膚の若さの維持を伴う新しい局所薬剤を潜在的に発見することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94603
- Stanford Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 高齢者：50～75歳
- ヤンググループ：18～25歳
- 漢民族、日本人、韓国系の4人の祖父母全員
- 肥満度指数が正常または過体重の範囲内にある
- 過去 5 年間に 20 ポンドを超える体重減少の履歴がない
除外基準:
- 分析結果をあいまいにする皮膚生検領域の皮膚状態
- 研究ベースライン訪問の2週間前の腕への局所クリームまたは治療
- レチノイドクラスの薬剤に対する既知の過敏症を有する個人（高齢者のみ）
- -レチノール、マイクロダーマブレーションを含む腕への以前のアンチエイジング治療 ベースライン訪問の2週間以内
- 腕への以前のレーザー治療または外科的処置
- 皮膚への以前の放射線またはその他の外傷（広範囲の火傷または擦り傷）
- -登録後4週間以内のホルモンベースの治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：55 ～ 75 歳の高齢者グループ
アクティブおよびプラセボ。
参加者は片方の腕にレチノール ローションを、もう片方の腕にはそれに合わせてプラセボを投与されました。
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ビタミンAローションの形のレチノール
レチノールのプラセボ
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介入なし：18～25歳のヤンググループ
グループの参加者は、比較のためだけに組織サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RNAシーケンシングによって評価されたアップレギュレートまたはダウンレギュレートされた遺伝子の数（古いグループ、レチノール対プラセボ）
時間枠：第12週
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転写レベルの違いは、参加者のレチノール治療群とプラセボ治療群でアップレギュレートまたはダウンレギュレートされた数として報告されます。
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第12週
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RNAシーケンシングによって評価されたアップレギュレートまたはダウンレギュレートされた遺伝子の数（ベースラインとしての若いグループ対古いグループ）
時間枠：1週目
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転写レベルの違いは、古いグループから収集された組織サンプルによって提供されるベースラインと比較して、若いグループの参加者の組織サンプルでアップレギュレートまたはダウンレギュレートされた遺伝子の数として報告されます（治療前）。
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分損失
時間枠：ベースライン;第12週
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腕の皮膚の経皮水分損失は、グラム/時間/平方メートルの単位で測定されました。
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ベースライン;第12週
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腕のしわの重症度
時間枠：ベースライン;第12週
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しわは、調査員が 10 ポイントのリッカート スケール (範囲 0 ～ 9、スコアが低いほどしわが少ないことに対応する) を使用して評価しました。
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ベースライン;第12週
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腕の皮膚の弾力性
時間枠：ベースライン; 12週目
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弾力性は、カットメトリー (R2 曲線) を使用してミリメートル/秒で評価されました。
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ベースライン; 12週目
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有害事象の種類と重症度の尺度としての皮膚および皮下有害事象のある参加者の数
時間枠：12週目までのベースライン
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皮膚および皮下の有害事象は、このアウトカムについて評価され、CTCAE バージョン 4.03 に従って文書化およびスコア化されました。
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12週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2018年3月9日
研究の完了 (実際)
2018年3月9日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。