Retinoli ihmisen ihon ikääntymiseen Itä-Aasiassa
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Anne Chang, Stanford University
Retinolin vaikutusten löytäminen ihmisen ihon ikääntymiseen Itä-Aasiasta peräisin olevilla henkilöillä
Ihmisten luonnollisen ikääntymisen erilaisista nopeuksista on saatu yhä enemmän näyttöä, ja yksi parhaista elimistä ihmisen ikääntymisen tutkimiseen on iho.
Tutkimukset ovat osoittaneet paikallisten aineiden (kuten voiteiden, geelien, emulsioiden tai voiteiden) ikääntymistä estäviä vaikutuksia, ja yhden niistä, retinolin tai A-vitamiinin, on osoitettu vähentävän iäkkäiden ihmisten ihon hienoja ryppyjä.
Lisäksi ihmisillä tehdyt retinolin tutkimukset ovat suurelta osin esiintyneet valkoisissa populaatioissa, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä Itä-Aasiasta peräisin olevien henkilöiden ihon ikääntymiseen, koska he edustavat suurinta osaa maailman väestöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia paremmin nuorentava vaikutusten molekyylipohjaa ja mahdollisesti löytää uusia paikallisia aineita, joilla on samanlainen ja/tai tehokkaampi ihon nuorekkuuden säilyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- vanhempi ryhmä: ikä 50-75 vuotta
- nuori ryhmä: ikä 18-25 vuotta
- kaikki neljä han-kiinalaista, japanilaista ja korealaista syntyperää olevaa isovanhempaa
- painoindeksi normaalilla tai ylipainoisella alueella
- ei yli 20 kilon painonpudotusta viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ihon tila ihobiopsian alueilla, jotka hämärtävät analyysituloksia
- paikalliset voiteet tai käsivarsien hoito 2 viikkoa ennen tutkimuksen lähtötilannekäyntiä
- henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoidiluokan aineille (vain vanhempi ryhmä)
- aiemmat käsivarsien ikääntymistä estävät hoidot, mukaan lukien retinoli, mikrodermabrasio 2 viikon sisällä lähtötilanteen käynnistä
- aiempi laserhoito tai käsien kirurginen toimenpide
- aiempi säteily tai muu trauma (laajat palovammat tai hankaukset) käsivarren iholle
- hormonipohjainen hoito 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vanhempi ryhmä Ikäraja 55-75
Aktiivinen ja placebo.
Osallistujat saivat retinolivoidetta yhteen käsivarteen ja lumelääkettä toiselle käsivarrelle.
|
Retinoli A-vitamiinivoiteen muodossa
Retinolin lumelääke
|
|
Ei väliintuloa: Nuori ryhmä 18-25 vuotiaat
Ryhmään osallistujat antavat kudosnäytteen vain vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-sekvensoinnilla arvioitujen geenien määrä (vanhempi ryhmä, retinoli vs. lumelääke)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Transkriptitasojen erot ilmoitetaan lukumääränä, joka säädeltiin ylös- tai alaspäin osallistujan retinolilla hoidetussa haarassa verrattuna lumelääkehoitoon.
|
Viikko 12
|
|
RNA-sekvensoinnilla arvioitujen geenien määrä (nuorempi ryhmä verrattuna vanhempiin ryhmiin lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Transkriptitasojen erot raportoidaan niiden geenien lukumääränä, joita säädeltiin ylös tai alas nuoremman ryhmän osallistujien kudosnäytteissä, verrattuna lähtötasoon, joka saatiin vanhemmasta ryhmästä (ennen niiden hoitoa) kerätyistä kudosnäytteistä.
|
Viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
|
Transepidermaalinen veden menetys Käsivarren ihon menetys mitattiin yksiköissä gramma/tunti/neliömetri.
|
Perustaso; Viikko 12
|
|
Käsivarsien ihon ryppyjen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
|
Tutkija arvioi rypistymistä 10-pisteen Likert-asteikolla (alue 0-9, pienemmät pisteet vastaavat vähemmän rypistymistä).
|
Perustaso; Viikko 12
|
|
Joustavuus käsivarsien iholla
Aikaikkuna: Perustaso; viikko 12
|
Elastisuus arvioitiin käyttämällä cutometriaa (R2-käyrä) millimetreinä sekunnissa
|
Perustaso; viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ihoa ja ihonalaisia haittavaikutuksia haittatapahtumien tyypin ja vakavuuden mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 asti
|
Ihoa ja ihonalaisia haittavaikutuksia arvioitiin tämän tuloksen osalta, ja ne dokumentoitiin ja pisteytettiin CTCAE-version 4.03 mukaisesti.
|
Lähtötilanne viikolle 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä suunnitelmaa tietojen jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .