Retinol en el envejecimiento de la piel humana en descendientes de asiáticos orientales
25 de marzo de 2019 actualizado por: Anne Chang, Stanford University
Descubrimiento de los efectos del retinol en el envejecimiento de la piel humana en individuos de ascendencia asiática oriental
Cada vez hay más pruebas de las diferentes tasas de envejecimiento natural en los seres humanos y uno de los mejores órganos para estudiar el envejecimiento humano es la piel.
Los estudios han demostrado los efectos antienvejecimiento de los agentes tópicos (como cremas, geles, lociones o ungüentos) y se demostró que uno de ellos, el retinol o la vitamina A, disminuye las arrugas finas en la piel de las personas mayores.
Además, los estudios de retinol en humanos se han realizado en gran medida en poblaciones blancas, por lo que este estudio tiene como objetivo centrarse en el envejecimiento de la piel en personas de ascendencia asiática oriental, ya que representan la mayoría de la población mundial.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar mejor la base molecular de los efectos de rejuvenecimiento y descubrir potencialmente nuevos agentes tópicos con una preservación similar y/o más efectiva de la juventud de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- grupo mayor: edad entre 50 y 75 años
- grupo joven: de 18 a 25 años
- los cuatro abuelos de ascendencia china Han, japonesa y coreana
- índice de masa corporal dentro del rango normal o de sobrepeso
- sin antecedentes de pérdida de peso de >20 libras en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
- condición de la piel en las áreas de la biopsia de piel que oscurecería los resultados del análisis
- cremas tópicas o tratamiento para los brazos 2 semanas antes de la visita inicial del estudio
- Individuos con hipersensibilidad conocida a la clase de agentes retinoides (solo grupo de mayor edad)
- tratamientos antienvejecimiento previos en los brazos, incluidos retinol, microdermoabrasión dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial
- terapia láser previa o procedimiento quirúrgico en los brazos
- radiación previa u otro trauma (quemaduras o abrasiones extensas) en la piel del brazo
- terapia basada en hormonas dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de personas mayores de 55 a 75 años
Activo y Placebo.
Los participantes recibieron una loción de retinol en un brazo y un placebo en el otro brazo.
|
Retinol en forma de loción de vitamina A
Placebo de Retinol
|
|
Sin intervención: Grupo Joven Edades 18-25
Los participantes en el grupo darán una muestra de tejido solo para comparar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de genes regulados al alza o a la baja según lo evaluado por secuenciación de ARN (grupo de personas mayores, retinol versus placebo)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Las diferencias en los niveles de transcripción se informan como el número que aumentó o disminuyó en el brazo tratado con retinol del participante frente al brazo tratado con placebo.
|
Semana 12
|
|
Número de genes regulados al alza o a la baja según lo evaluado por secuenciación de ARN (grupo más joven versus grupo más viejo como línea de base)
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Las diferencias en los niveles de transcripción se informan como el número de genes que se regularon al alza o a la baja en las muestras de tejido de los participantes del grupo más joven, en comparación con una línea de base proporcionada por las muestras de tejido recolectadas del grupo de mayor edad (antes de su tratamiento).
|
Semana 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Base; semana 12
|
La pérdida de agua transepidérmica de la piel del brazo se midió en unidades de gramos/horas/metros cuadrados.
|
Base; semana 12
|
|
Severidad de las arrugas en la piel del brazo
Periodo de tiempo: Base; semana 12
|
El investigador evaluó las arrugas utilizando una escala de Likert de 10 puntos (rango de 0 a 9, las puntuaciones más bajas corresponden a menos arrugas).
|
Base; semana 12
|
|
Elasticidad en la piel del brazo
Periodo de tiempo: Base; semana 12
|
La elasticidad se evaluó mediante cutometría (curva R2) en milímetros por segundo
|
Base; semana 12
|
|
Recuento de participantes con eventos adversos cutáneos y subcutáneos como medida del tipo y la gravedad de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
|
Los eventos adversos cutáneos y subcutáneos se evaluaron para este resultado y se documentaron y calificaron según CTCAE versión 4.03.
|
Línea de base hasta la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33762
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay un plan actual para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .