Retinolo sull'invecchiamento della pelle umana nella discendenza dell'Asia orientale
25 marzo 2019 aggiornato da: Anne Chang, Stanford University
Scoperta degli effetti del retinolo sull'invecchiamento della pelle umana in individui di origine asiatica orientale
Ci sono state prove crescenti di diversi tassi di invecchiamento naturale negli esseri umani e uno dei migliori organi per studiare l'invecchiamento umano è la pelle.
Gli studi hanno dimostrato gli effetti antietà degli agenti topici (come creme, gel, lozioni o unguenti) e uno di essi, il retinolo o la vitamina A, ha dimostrato di ridurre le rughe sottili nella pelle degli individui più anziani.
Inoltre, gli studi sul retinolo negli esseri umani si sono ampiamente verificati nelle popolazioni bianche e quindi questo studio mira a concentrarsi sull'invecchiamento della pelle negli individui di discendenza dell'Asia orientale in quanto rappresentano la maggioranza della popolazione mondiale.
Questo studio si propone di caratterizzare meglio le basi molecolari degli effetti di ringiovanimento e di scoprire potenzialmente nuovi agenti topici con una conservazione simile e/o più efficace della giovinezza della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Redwood City, California, Stati Uniti, 94603
- Stanford Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato scritto
- gruppo più anziano: età compresa tra 50 e 75 anni
- gruppo giovani: dai 18 ai 25 anni
- tutti e quattro i nonni di origine cinese Han, giapponese e coreana
- indice di massa corporea nel range normale o in sovrappeso
- nessuna storia di perdita di peso di > 20 libbre negli ultimi 5 anni
Criteri di esclusione:
- condizioni della pelle nelle aree della biopsia cutanea che oscurerebbero i risultati dell'analisi
- creme topiche o trattamento alle braccia 2 settimane prima della visita di base dello studio
- individui con nota ipersensibilità alla classe di agenti retinoidi (solo gruppo più anziano)
- precedenti trattamenti antietà alle braccia incluso retinolo, microdermoabrasione entro 2 settimane dalla visita basale
- precedente terapia laser o intervento chirurgico alle braccia
- precedenti radiazioni o altri traumi (estese ustioni o abrasioni) alla pelle del braccio
- terapia ormonale entro 4 settimane dall'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo più anziano Età 55-75
Attivo e Placebo.
I partecipanti hanno ricevuto una lozione al retinolo su un braccio e un placebo da abbinare sull'altro braccio.
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Retinolo sotto forma di lozione alla vitamina A
Placebo di retinolo
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Nessun intervento: Gruppo Giovani Età 18-25
I partecipanti al gruppo forniranno campioni di tessuto solo per confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di geni sovraregolati o sottoregolati come valutato dal sequenziamento dell'RNA (gruppo più anziano, retinolo rispetto al placebo)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Le differenze nei livelli di trascrizione sono riportate come il numero che è stato sovraregolato o sottoregolato nel braccio trattato con retinolo del partecipante rispetto al braccio trattato con placebo.
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Settimana 12
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Numero di geni sovraregolati o sottoregolati come valutato dal sequenziamento dell'RNA (gruppo più giovane contro gruppo più anziano come riferimento)
Lasso di tempo: Settimana 1
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Le differenze nei livelli di trascrizione sono riportate come il numero di geni che sono stati sovraregolati o sottoregolati nei campioni di tessuto dei partecipanti al gruppo più giovane, rispetto a una linea di base fornita dai campioni di tessuto raccolti dal gruppo più anziano (prima del loro trattamento).
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Settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 12
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La perdita d'acqua transepidermica della pelle del braccio è stata misurata in unità di grammi/ore/metri quadrati.
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Linea di base; Settimana 12
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Gravità delle rughe della pelle del braccio
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 12
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Le rughe sono state valutate dal ricercatore utilizzando una scala Likert a 10 punti (intervallo da 0 a 9, punteggi più bassi corrispondono a meno rughe).
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Linea di base; Settimana 12
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Elasticità sulla pelle del braccio
Lasso di tempo: Linea di base; settimana 12
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L'elasticità è stata valutata utilizzando la cutometria (curva R2) in millimetri al secondo
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Linea di base; settimana 12
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Conteggio dei partecipanti con eventi avversi cutanei e sottocutanei come misura del tipo e della gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
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Gli eventi avversi cutanei e sottocutanei sono stati valutati per questo risultato e documentati e valutati secondo CTCAE versione 4.03.
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Basale fino alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33762
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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