Ретинол на старение кожи человека в восточноазиатском происхождении
25 марта 2019 г. обновлено: Anne Chang, Stanford University
Открытие влияния ретинола на старение кожи человека у лиц восточноазиатского происхождения
Появляется все больше свидетельств того, что у людей разная скорость естественного старения, и одним из лучших органов для изучения старения человека является кожа.
Исследования продемонстрировали омолаживающий эффект местных средств (таких как кремы, гели, лосьоны или мази), и было показано, что один из них, ретинол или витамин А, уменьшает мелкие морщины на коже пожилых людей.
Кроме того, исследования ретинола у людей в основном проводились среди белого населения, поэтому это исследование направлено на изучение старения кожи у лиц восточноазиатского происхождения, поскольку они составляют большинство населения мира.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать молекулярную основу эффектов омоложения и потенциально открыть новые средства для местного применения с аналогичным и/или более эффективным сохранением молодости кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- старшая группа: возраст от 50 до 75 лет
- младшая группа: возраст от 18 до 25 лет
- все четыре бабушки и дедушки ханьского китайского, японского, корейского происхождения
- индекс массы тела в пределах нормы или избыточной массы тела
- отсутствие истории потери веса> 20 фунтов в течение последних 5 лет
Критерий исключения:
- состояние кожи в местах биопсии кожи, которое может скрыть результаты анализа
- кремы для местного применения или обработка рук за 2 недели до исходного визита в рамках исследования
- лица с известной повышенной чувствительностью к ретиноидным агентам (только пожилая группа)
- предшествующие омолаживающие процедуры на руках, включая ретинол, микродермабразию в течение 2 недель после исходного визита
- предшествующая лазерная терапия или хирургическая процедура на руках
- предшествующее облучение или другая травма (обширные ожоги или ссадины) кожи рук
- гормональная терапия в течение 4 недель после зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Старшая группа 55-75 лет
Актив и Плацебо.
Участники получали лосьон с ретинолом на одной руке и плацебо на другой руке.
|
Ретинол в виде лосьона с витамином А
Плацебо ретинола
|
|
Без вмешательства: Молодежная группа 18-25 лет
Участники группы сдают образец ткани только для сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество генов с повышенной или пониженной экспрессией по оценке с помощью секвенирования РНК (старшая группа, ретинол в сравнении с плацебо)
Временное ограничение: Неделя 12
|
О различиях в уровнях транскриптов сообщается как о количестве, которое было повышено или понижено в группе участников, получавших ретинол, по сравнению с их группой, получавшей плацебо.
|
Неделя 12
|
|
Количество генов с повышенной или пониженной экспрессией по оценке с помощью секвенирования РНК (младшая группа по сравнению со старшей группой в качестве исходного уровня)
Временное ограничение: 1 неделя
|
О различиях в уровнях транскриптов сообщают как о количестве генов, которые были активизированы или подавлены в образцах тканей участников младшей группы, по сравнению с исходным уровнем, обеспечиваемым образцами тканей, собранными из старшей группы (до их лечения).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Трансэпидермальную потерю воды кожей рук измеряли в граммах/часах/метрах в квадрате.
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Сморщивание кожи рук
Временное ограничение: Базовый уровень; Неделя 12
|
Морщинистость оценивалась исследователем с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта (диапазон от 0 до 9, более низкие баллы соответствуют меньшему количеству морщин).
|
Базовый уровень; Неделя 12
|
|
Эластичность кожи рук
Временное ограничение: Базовый уровень; неделя 12
|
Эластичность оценивали с помощью кутометрии (кривая R2) в миллиметрах в секунду.
|
Базовый уровень; неделя 12
|
|
Подсчет участников с кожными и подкожными нежелательными явлениями как показатель типа и тяжести нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Кожные и подкожные нежелательные явления оценивались для этого исхода, документировались и оценивались в соответствии с CTCAE версии 4.03.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет текущих планов по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .