Retinol na starzenie się skóry u osób pochodzenia wschodnioazjatyckiego
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Anne Chang, Stanford University
Odkrycie wpływu retinolu na starzenie się skóry u osób pochodzenia wschodnioazjatyckiego
Istnieje coraz więcej dowodów na różne tempo naturalnego starzenia się ludzi, a jednym z najlepszych organów do badania starzenia się człowieka jest skóra.
Badania wykazały przeciwstarzeniowe działanie środków miejscowych (takich jak kremy, żele, balsamy lub maści), a jeden z nich, retinol lub witamina A, zmniejsza drobne zmarszczki na skórze osób starszych.
Ponadto badania retinolu u ludzi przeprowadzono głównie w populacjach białych, dlatego niniejsze badanie ma na celu skupienie się na starzeniu się skóry u osób pochodzenia wschodnioazjatyckiego, ponieważ stanowią one większość światowej populacji.
To badanie ma na celu lepsze scharakteryzowanie molekularnych podstaw efektów odmładzających i potencjalne odkrycie nowych środków miejscowych o podobnym i/lub skuteczniejszym zachowaniu młodości skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
- grupa starsza: wiek od 50 do 75 lat
- grupa młoda: wiek od 18 do 25 lat
- wszyscy czterej dziadkowie pochodzenia chińskiego, japońskiego i koreańskiego
- wskaźnik masy ciała w zakresie normy lub nadwagi
- brak historii utraty wagi >20 funtów w ciągu ostatnich 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- stan skóry w obszarach biopsji skóry, które mogłyby zaciemnić wyniki analizy
- miejscowe kremy lub leczenie ramion 2 tygodnie przed wizytą wyjściową badania
- osoby ze znaną nadwrażliwością na retinoidy (tylko starsza grupa)
- wcześniejsze zabiegi przeciwstarzeniowe na ramiona, w tym retinol, mikrodermabrazja w ciągu 2 tygodni od wizyty wyjściowej
- wcześniejsza laseroterapia lub zabieg chirurgiczny na ramionach
- wcześniejsze promieniowanie lub inny uraz (rozległe oparzenia lub otarcia) skóry ramienia
- terapię hormonalną w ciągu 4 tygodni od rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Starsza grupa wiekowa 55-75 lat
Aktywny i Placebo.
Uczestnicy otrzymywali balsam z retinolem na jedno ramię i placebo na drugie ramię.
|
Retinol w postaci lotionu z witaminą A
Placebo Retinolu
|
|
Brak interwencji: Młoda grupa w wieku 18-25 lat
Uczestnicy grupy oddają próbkę tkanki tylko do porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba genów regulowanych w górę lub w dół, jak oceniono za pomocą sekwencjonowania RNA (starsza grupa, retinol kontra placebo)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Różnice w poziomach transkryptów są zgłaszane jako liczba, które były regulowane w górę lub w dół w ramieniu uczestnika leczonym retinolem w porównaniu z ramieniem leczonym placebo.
|
Tydzień 12
|
|
Liczba genów regulowanych w górę lub w dół, jak oceniono za pomocą sekwencjonowania RNA (młodsza grupa kontra starsza grupa jako linia bazowa)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Różnice w poziomach transkryptów są zgłaszane jako liczba genów, które były regulowane w górę lub w dół w próbkach tkanek uczestników młodszej grupy, w porównaniu z linią bazową dostarczoną przez próbki tkanek pobrane od starszej grupy (przed ich leczeniem).
|
Tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
|
Transepidermalną utratę wody ze skóry ramion mierzono w gramach/godzinach/metrach do kwadratu.
|
Linia bazowa; Tydzień 12
|
|
Nasilenie marszczenia się skóry ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
|
Zmarszczki zostały ocenione przez badacza przy użyciu 10-punktowej skali Likerta (zakres od 0 do 9, niższe wyniki odpowiadają mniejszemu zmarszczeniu).
|
Linia bazowa; Tydzień 12
|
|
Elastyczność na skórze ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa; tydzień 12
|
Elastyczność oceniano za pomocą kutometrii (krzywa R2) w milimetrach na sekundę
|
Linia bazowa; tydzień 12
|
|
Liczba uczestników ze skórnymi i podskórnymi zdarzeniami niepożądanymi jako miara rodzaju i ciężkości zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodnia
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej oceniono pod kątem tego wyniku, udokumentowano i oceniono zgodnie z wersją 4.03 CTCAE.
|
Linia bazowa do 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak aktualnego planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .