Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retinol op veroudering van de menselijke huid bij Oost-Aziatische afkomst

25 maart 2019 bijgewerkt door: Anne Chang, Stanford University

Ontdekking van effecten van retinol op veroudering van de menselijke huid bij personen van Oost-Aziatische afkomst

Er is steeds meer bewijs voor verschillende snelheden van natuurlijke veroudering bij mensen en een van de beste organen om menselijke veroudering te bestuderen is de huid. Studies hebben antiverouderingseffecten aangetoond van lokale middelen (zoals crèmes, gels, lotions of zalven) en een daarvan, retinol of vitamine A, bleek fijne rimpels in de huid van oudere personen te verminderen. Bovendien hebben onderzoeken naar retinol bij mensen grotendeels plaatsgevonden in blanke populaties en daarom richt deze studie zich op huidveroudering bij personen van Oost-Aziatische afkomst, aangezien zij een meerderheid van de wereldbevolking vertegenwoordigen. Deze studie heeft tot doel de moleculaire basis van verjongingseffecten beter te karakteriseren en mogelijk nieuwe topische middelen te ontdekken met een vergelijkbaar en/of effectiever behoud van de jeugdigheid van de huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94603
        • Stanford Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • oudere groep: leeftijd tussen 50 en 75 jaar
  • jonge groep: leeftijd 18 tot 25 jaar
  • alle vier grootouders van Han-Chinese, Japanse, Koreaanse afkomst
  • body mass index binnen het bereik van normaal of overgewicht
  • geen voorgeschiedenis van gewichtsverlies van >20 lbs in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • huidaandoening in de gebieden van huidbiopsie die de analyseresultaten zou verdoezelen
  • actuele crèmes of behandeling op de armen 2 weken voorafgaand aan het basisbezoek van de studie
  • personen met een bekende overgevoeligheid voor retinoïde klasse van middelen (alleen oudere groep)
  • eerdere antiverouderingsbehandelingen aan de armen, waaronder retinol, microdermabrasie binnen 2 weken na het basisbezoek
  • eerdere lasertherapie of chirurgische ingreep aan de armen
  • eerdere bestraling of ander trauma (ernstige brandwonden of schaafwonden) op de armhuid
  • hormoontherapie binnen 4 weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oudere Groep Leeftijden 55-75
Actief en Placebo. Deelnemers kregen retinol-lotion op de ene arm en een bijpassende placebo op de andere arm.
Geneesmiddel: Retinol
Retinol in de vorm van vitamine A-lotion
Geneesmiddel: Placebo
Placebo van Retinol
Geen tussenkomst: Jonge Groep Leeftijden 18-25
Deelnemers aan de groep geven alleen een weefselmonster ter vergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal genen opgereguleerd of gedownreguleerd zoals beoordeeld door RNA-sequencing (oudere groep, retinol versus placebo)
Tijdsspanne: Week 12
Verschillen in transcriptieniveaus worden gerapporteerd als het aantal dat werd opgereguleerd of gedownreguleerd in de met retinol behandelde arm van de deelnemer versus hun met placebo behandelde arm.
Week 12
Aantal genen opgereguleerd of gedownreguleerd zoals beoordeeld door RNA-sequencing (jongere groep versus oudere groep als basislijn)
Tijdsspanne: Week 1
Verschillen in transcriptieniveaus worden gerapporteerd als het aantal genen dat opgereguleerd of gedownreguleerd was in de weefselmonsters van deelnemers aan de Jongere Groep, in vergelijking met een basislijn die wordt verschaft door weefselmonsters die zijn verzameld van de Oudere Groep (vóór hun behandeling).
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Transepidermaal vochtverlies van de armhuid werd gemeten in eenheden van gram/uur/meter in het kwadraat.
Basislijn; Week 12
Ernst van rimpels op de armhuid
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Rimpeling werd door de onderzoeker beoordeeld met behulp van een 10-punts Likert-schaal (bereik 0 tot 9, lagere scores komen overeen met minder rimpeling).
Basislijn; Week 12
Elasticiteit op de armhuid
Tijdsspanne: Basislijn; week 12
Elasticiteit werd beoordeeld met behulp van cutometrie (R2-curve) als millimeters per seconde
Basislijn; week 12
Aantal deelnemers met huid- en onderhuidbijwerkingen als maatstaf voor het type en de ernst van de bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 12
Huid- en onderhuidbijwerkingen werden beoordeeld op deze uitkomst en gedocumenteerd en gescoord volgens CTCAE versie 4.03.
Basislijn tot en met week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33762

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrinsieke veroudering van de huid

Klinische onderzoeken op Retinol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren