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Retinol auf die menschliche Hautalterung in ostasiatischer Abstammung

25. März 2019 aktualisiert von: Anne Chang, Stanford University

Entdeckung der Auswirkungen von Retinol auf die menschliche Hautalterung bei Personen ostasiatischer Abstammung

Es gibt immer mehr Beweise für unterschiedliche Raten des natürlichen Alterns beim Menschen, und eines der besten Organe, um das menschliche Altern zu untersuchen, ist die Haut. Studien haben die Anti-Aging-Wirkung topischer Mittel (wie Cremes, Gele, Lotionen oder Salben) gezeigt, und eines davon, Retinol oder Vitamin A, verringert nachweislich die feine Faltenbildung in der Haut älterer Menschen. Darüber hinaus wurden Studien zu Retinol beim Menschen hauptsächlich in weißen Bevölkerungsgruppen durchgeführt, und daher zielt diese Studie darauf ab, sich auf die Hautalterung bei Personen ostasiatischer Abstammung zu konzentrieren, da sie die Mehrheit der Weltbevölkerung ausmachen. Diese Studie zielt darauf ab, die molekularen Grundlagen von Verjüngungseffekten besser zu charakterisieren und möglicherweise neue topische Wirkstoffe mit ähnlicher und/oder wirksamerer Erhaltung der Jugendlichkeit der Haut zu entdecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94603
        • Stanford Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • ältere Gruppe: Alter zwischen 50 und 75 Jahren
  • Jugendgruppe: Alter 18 bis 25 Jahre
  • alle vier Großeltern Han-chinesischer, japanischer, koreanischer Abstammung
  • Body-Mass-Index im Normal- oder Übergewichtsbereich
  • keine Gewichtsabnahme von >20 lbs in den letzten 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Hautzustand in den Bereichen der Hautbiopsie, die die Analyseergebnisse verfälschen würden
  • topische Cremes oder Behandlung der Arme 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Klasse der Retinoide (nur ältere Gruppe)
  • vorherige Anti-Aging-Behandlungen der Arme, einschließlich Retinol, Mikrodermabrasion innerhalb von 2 Wochen nach dem Basisbesuch
  • vorherige Lasertherapie oder chirurgische Eingriffe an den Armen
  • vorherige Bestrahlung oder anderes Trauma (ausgedehnte Verbrennungen oder Abschürfungen) der Armhaut
  • hormonbasierte Therapie innerhalb von 4 Wochen nach Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ältere Gruppe Alter 55-75
Aktiv und Placebo. Die Teilnehmer erhielten eine Retinol-Lotion auf einem Arm und ein entsprechendes Placebo auf dem anderen Arm.
Arzneimittel: Retinol
Retinol in Form von Vitamin-A-Lotion
Arzneimittel: Placebo
Placebo von Retinol
Kein Eingriff: Junge Gruppe Alter 18-25
Die Teilnehmer der Gruppe geben Gewebeproben nur zum Vergleich ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der hochregulierten oder herunterregulierten Gene, ermittelt durch RNA-Sequenzierung (ältere Gruppe, Retinol versus Placebo)
Zeitfenster: Woche 12
Unterschiede in den Transkriptspiegeln werden als die Anzahl angegeben, die im mit Retinol behandelten Arm des Teilnehmers im Vergleich zu seinem mit Placebo behandelten Arm hoch- oder herunterreguliert wurden.
Woche 12
Anzahl der hochregulierten oder herunterregulierten Gene, wie durch RNA-Sequenzierung bewertet (jüngere Gruppe versus ältere Gruppe als Ausgangswert)
Zeitfenster: Woche 1
Unterschiede in den Transkriptspiegeln werden als die Anzahl der Gene angegeben, die in den Gewebeproben der Teilnehmer der jüngeren Gruppe hoch- oder herunterreguliert wurden, im Vergleich zu einer Basislinie, die durch Gewebeproben bereitgestellt wird, die von der älteren Gruppe (vor ihrer Behandlung) gesammelt wurden.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 12
Der transepidermale Wasserverlust der Armhaut wurde in Einheiten von Gramm/Stunden/Quadratmeter gemessen.
Grundlinie; Woche 12
Schweregrad der Hautfalten am Arm
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 12
Die Faltenbildung wurde vom Prüfarzt anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich 0 bis 9, niedrigere Werte entsprechen weniger Faltenbildung).
Grundlinie; Woche 12
Elastizität auf der Armhaut
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 12
Die Elastizität wurde unter Verwendung von Cutometrie (R2-Kurve) als Millimeter pro Sekunde bewertet
Grundlinie; Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Haut- und subkutanen Nebenwirkungen als Maß für Art und Schwere der Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Unerwünschte Haut- und subkutane Ereignisse wurden für diesen Endpunkt bewertet und gemäß CTCAE Version 4.03 dokumentiert und bewertet.
Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33762

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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