Le rétinol sur le vieillissement de la peau humaine chez les personnes d'origine est-asiatique
25 mars 2019 mis à jour par: Anne Chang, Stanford University
Découverte des effets du rétinol sur le vieillissement de la peau humaine chez les personnes d'origine est-asiatique
Il y a eu de plus en plus de preuves de différents taux de vieillissement naturel chez l'homme et l'un des meilleurs organes pour étudier le vieillissement humain est la peau.
Des études ont démontré les effets anti-âge des agents topiques (tels que les crèmes, les gels, les lotions ou les onguents) et l'un d'entre eux, le rétinol ou la vitamine A, a permis de réduire les rides fines de la peau des personnes âgées.
De plus, les études sur le rétinol chez l'homme ont été largement réalisées dans les populations blanches et cette étude vise donc à se concentrer sur le vieillissement cutané chez les personnes d'origine est-asiatique, car elles représentent la majorité de la population mondiale.
Cette étude vise à mieux caractériser la base moléculaire des effets de rajeunissement et à découvrir potentiellement de nouveaux agents topiques avec une préservation similaire et/ou plus efficace de la jeunesse de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- groupe plus âgé : entre 50 et 75 ans
- groupe jeune : 18 à 25 ans
- les quatre grands-parents d'origine chinoise Han, japonaise et coréenne
- indice de masse corporelle dans la plage normale ou en surpoids
- aucun antécédent de perte de poids > 20 lb au cours des 5 dernières années
Critère d'exclusion:
- état de la peau dans les zones de biopsie cutanée qui obscurcirait les résultats de l'analyse
- crèmes topiques ou traitement des bras 2 semaines avant la visite initiale de l'étude
- personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe d'agents rétinoïdes (groupe plus âgé uniquement)
- traitements anti-âge antérieurs aux bras, y compris le rétinol, la microdermabrasion dans les 2 semaines suivant la visite de référence
- thérapie au laser antérieure ou intervention chirurgicale aux bras
- radiothérapie antérieure ou autre traumatisme (brûlures ou abrasions étendues) de la peau du bras
- thérapie hormonale dans les 4 semaines suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe plus âgé de 55 à 75 ans
Actif et Placebo.
Les participants ont reçu une lotion au rétinol sur un bras et un placebo correspondant sur l'autre bras.
|
Rétinol sous forme de lotion à la vitamine A
Placebo du rétinol
|
|
Aucune intervention: Jeune groupe de 18 à 25 ans
Les participants au groupe donneront un échantillon de tissu uniquement à des fins de comparaison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de gènes régulés à la hausse ou à la baisse évalués par le séquençage de l'ARN (groupe plus âgé, rétinol versus placebo)
Délai: Semaine 12
|
Les différences dans les niveaux de transcription sont rapportées en tant que nombre de sujets régulés à la hausse ou à la baisse dans le bras traité au rétinol du participant par rapport à son bras traité au placebo.
|
Semaine 12
|
|
Nombre de gènes régulés à la hausse ou à la baisse évalués par le séquençage de l'ARN (groupe plus jeune par rapport au groupe plus âgé comme ligne de base)
Délai: Semaine 1
|
Les différences dans les niveaux de transcription sont rapportées comme le nombre de gènes qui ont été régulés à la hausse ou à la baisse dans les échantillons de tissus des participants du groupe plus jeune, par rapport à une ligne de base fournie par les échantillons de tissus prélevés dans le groupe plus âgé (avant leur traitement).
|
Semaine 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte d'eau transépidermique
Délai: Base de référence ; Semaine 12
|
La perte d'eau transépidermique de la peau du bras a été mesurée en unités de grammes/heures/mètres carrés.
|
Base de référence ; Semaine 12
|
|
Sévérité des rides de la peau du bras
Délai: Base de référence ; Semaine 12
|
Les rides ont été évaluées par l'investigateur à l'aide d'une échelle de Likert en 10 points (gamme de 0 à 9, les scores les plus bas correspondent à moins de rides).
|
Base de référence ; Semaine 12
|
|
Élasticité sur la peau du bras
Délai: Base de référence ; semaine 12
|
L'élasticité a été évaluée à l'aide de la cutométrie (courbe R2) en millimètres par seconde
|
Base de référence ; semaine 12
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables cutanés et sous-cutanés en tant que mesure du type et de la gravité des événements indésirables
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 12
|
Les événements indésirables cutanés et sous-cutanés ont été évalués pour ce résultat et documentés et notés selon la version 4.03 du CTCAE.
|
Ligne de base jusqu'à la semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucun plan actuel de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .