Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retinol på menneskelig hudældning i østasiatisk afstamning

25. marts 2019 opdateret af: Anne Chang, Stanford University

Opdagelse af virkningerne af retinol på menneskelig hudældning hos individer af østasiatisk afstamning

Der har været stigende beviser for forskellige hastigheder af naturlig aldring hos mennesker, og et af de bedste organer til at studere menneskelig aldring er huden. Undersøgelser har vist anti-aging virkninger af topiske midler (såsom cremer, geler, lotioner eller salver), og en af ​​dem, retinol eller vitamin A, har vist sig at mindske fine rynker i huden hos ældre personer. Derudover er undersøgelser af retinol hos mennesker i vid udstrækning fundet sted i hvide befolkninger, og derfor har denne undersøgelse til formål at fokusere på hudens aldring hos individer af østasiatisk afstamning, da de repræsenterer et flertal af verdensbefolkningen. Denne undersøgelse sigter mod bedre at karakterisere det molekylære grundlag for foryngelseseffekter og potentielt at opdage nye topiske midler med lignende og/eller mere effektiv bevarelse af hudens ungdommelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94603
        • Stanford Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan give skriftligt informeret samtykke
  • ældre gruppe: alder mellem 50 og 75 år
  • ung gruppe: alder 18 til 25 år
  • alle fire bedsteforældre af han-kinesisk, japansk, koreansk afstamning
  • body mass index inden for normal eller overvægtig rækkevidde
  • ingen historie med vægttab på >20 lbs inden for de seneste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • hudtilstand i områder med hudbiopsi, der ville sløre resultaterne af analyse
  • topiske cremer eller behandling af arme 2 uger før studiets baseline besøg
  • personer med kendt overfølsomhed over for stoffer i retinoidklassen (kun ældre gruppe)
  • tidligere anti-aging behandlinger til arme, inklusive retinol, mikrodermabrasion inden for 2 uger efter baseline besøg
  • forudgående laserterapi eller kirurgisk procedure til arme
  • forudgående stråling eller andre traumer (omfattende forbrændinger eller hudafskrabninger) på armhuden
  • hormonbaseret behandling inden for 4 uger efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ældre gruppe i alderen 55-75
Aktiv og placebo. Deltagerne modtog retinol lotion på den ene arm og placebo til at matche på den anden arm.
Medicin: Retinol
Retinol i form af A-vitamin lotion
Medicin: Placebo
Placebo af Retinol
Ingen indgriben: Unggruppe i alderen 18-25
Deltagerne i gruppen giver kun vævsprøver til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gener opreguleret eller nedreguleret som vurderet ved RNA-sekventering (ældre gruppe, retinol versus placebo)
Tidsramme: Uge 12
Forskelle i transskriptionsniveauer er rapporteret som det antal, der blev opreguleret eller nedreguleret i deltagerens retinolbehandlede arm versus deres placebobehandlede arm.
Uge 12
Antal gener opreguleret eller nedreguleret som vurderet ved RNA-sekventering (yngre gruppe versus ældre gruppe som baseline)
Tidsramme: Uge 1
Forskelle i transkriptionsniveauer er rapporteret som antallet af gener, der blev opreguleret eller nedreguleret i vævsprøver fra yngre gruppedeltagere, sammenlignet med en baseline leveret af vævsprøver indsamlet fra den ældre gruppe (før deres behandling).
Uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline; Uge 12
Transepidermalt vand Tab af armhud blev målt i enheder af gram/timer/meter i kvadrat.
Baseline; Uge 12
Sværhedsgraden af ​​rynker på arme
Tidsramme: Baseline; Uge 12
Rynker blev vurderet af investigator ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala (område 0 til 9, lavere score svarer til mindre rynker).
Baseline; Uge 12
Elasticitet på armhuden
Tidsramme: Baseline; uge 12
Elasticiteten blev vurderet ved hjælp af kutometri (R2-kurve) som millimeter pr. sekund
Baseline; uge 12
Antal deltagere med hud og subkutane bivirkninger som et mål for type og sværhedsgrad af bivirkninger
Tidsramme: Baseline til og med uge 12
Hud og subkutane bivirkninger blev vurderet for dette resultat og dokumenteret og scoret i henhold til CTCAE version 4.03.
Baseline til og med uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iboende ældning af huden

Kliniske forsøg med Retinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner