视黄醇对东亚人皮肤老化的影响
2019年3月25日 更新者：Anne Chang、Stanford University
发现视黄醇对东亚人后裔皮肤老化的影响
越来越多的证据表明人类自然衰老的速度不同，而研究人类衰老的最佳器官之一是皮肤。
研究表明，外用剂（如面霜、凝胶、乳液或软膏）具有抗衰老作用，其中之一视黄醇或维生素 A 可减少老年人皮肤的细纹。
此外，对人类视黄醇的研究主要发生在白人人群中，因此本研究旨在关注东亚血统个体的皮肤老化，因为他们代表了世界人口的大多数。
本研究旨在更好地表征年轻化效果的分子基础，并可能发现具有类似和/或更有效保持皮肤年轻的新外用药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94603
- Stanford Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 能够提供书面知情同意书
- 老年组：年龄在 50 至 75 岁之间
- 青年组：18-25岁
- 汉族、日本人、韩国人的四位祖父母
- 体重指数在正常或超重范围内
- 过去 5 年内没有体重减轻超过 20 磅的历史
排除标准：
- 皮肤活检区域的皮肤状况会掩盖分析结果
- 研究基线访视前 2 周外用乳膏或手臂治疗
- 已知对类视黄醇类药物过敏的个体（仅限老年组）
- 之前对手臂进行过抗衰老治疗，包括视黄醇、基线访问后 2 周内的微晶换肤术
- 先前对手臂进行过激光治疗或外科手术
- 手臂皮肤有过辐射或其他外伤（大面积烧伤或擦伤）
- 入组后 4 周内接受基于激素的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：55-75岁的老年组
积极和安慰剂。
参与者在一只手臂上接受视黄醇乳液，在另一只手臂上接受安慰剂。
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维生素 A 乳液形式的视黄醇
视黄醇安慰剂
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无干预：18-25岁的年轻群体
小组的参与者将提供组织样本仅用于比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 RNA 测序评估上调或下调的基因数量（老年组，视黄醇与安慰剂）
大体时间：第 12 周
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转录水平的差异被报告为参与者视黄醇治疗的手臂与安慰剂治疗的手臂中上调或下调的数量。
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第 12 周
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通过 RNA 测序评估上调或下调的基因数量（年轻组与年长组作为基线）
大体时间：第一周
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与从老年组（治疗前）收集的组织样本提供的基线相比，转录水平的差异被报告为在年轻组参与者组织样本中上调或下调的基因数量。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经表皮水分流失
大体时间：基线；第 12 周
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手臂皮肤的经表皮失水量以克/小时/平方米为单位测量。
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基线；第 12 周
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手臂皮肤皱纹的严重程度
大体时间：基线；第 12 周
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研究人员使用 10 分李克特量表（范围 0 至 9，分数越低对应于皱纹越少）评估皱纹。
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基线；第 12 周
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手臂皮肤弹性
大体时间：基线；第 12 周
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使用切割术（R2 曲线）评估弹性，单位为毫米/秒
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基线；第 12 周
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将发生皮肤和皮下不良事件的参与者计数作为不良事件类型和严重程度的衡量标准
大体时间：第 12 周的基线
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针对该结果评估皮肤和皮下不良事件，并根据 CTCAE 4.03 版进行记录和评分。
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第 12 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月9日
研究完成 (实际的)
2018年3月9日
研究注册日期
首次提交
2016年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月14日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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