Retinol på mänsklig huds åldrande i östasiatisk härkomst
25 mars 2019 uppdaterad av: Anne Chang, Stanford University
Upptäckten av effekterna av retinol på mänsklig huds åldrande hos individer av östasiatisk härkomst
Det har funnits allt fler bevis för olika grader av naturligt åldrande hos människor och ett av de bästa organen för att studera mänskligt åldrande är huden.
Studier har visat anti-aging effekter av topikala medel (som krämer, geler, lotioner eller salvor) och en av dem, retinol eller vitamin A, visade sig minska fina rynkor i huden hos äldre individer.
Dessutom har studier av retinol hos människor till stor del förekommit i vita populationer och därför syftar denna studie till att fokusera på hudens åldrande hos individer av östasiatisk härkomst eftersom de representerar en majoritet av världens befolkning.
Denna studie syftar till att bättre karakterisera den molekylära grunden för föryngringseffekter och att potentiellt upptäcka nya topikala medel med liknande och/eller mer effektivt bevarande av hudens ungdomlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
- äldre grupp: ålder mellan 50 och 75 år
- ung grupp: ålder 18 till 25 år
- alla fyra morföräldrar av hankinesisk, japansk, koreansk härkomst
- body mass index inom normal eller övervikt
- ingen historia av viktminskning på >20 kg under de senaste 5 åren
Exklusions kriterier:
- hudtillstånd i de områden av hudbiopsi som skulle skymma analysresultat
- utvärtes krämer eller behandling av armarna 2 veckor före studiens baslinjebesök
- individer med känd överkänslighet mot retinoidklass av medel (endast äldre grupp)
- tidigare anti-aging-behandlingar på armar inklusive retinol, mikrodermabrasion inom 2 veckor efter baslinjebesöket
- tidigare laserterapi eller kirurgiskt ingrepp på armarna
- tidigare strålning eller annat trauma (omfattande brännskador eller skrubbsår) på armhuden
- hormonbaserad behandling inom 4 veckor efter inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Äldre grupp 55-75 år
Aktiv och placebo.
Deltagarna fick retinollotion på ena armen och placebo för att matcha på den andra armen.
|
Retinol i form av vitamin A lotion
Placebo av Retinol
|
|
Inget ingripande: Unggrupp 18-25 år
Deltagarna i gruppen kommer att ge vävnadsprov endast för jämförelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal gener uppreglerade eller nedreglerade enligt bedömning av RNA-sekvensering (äldre grupp, retinol kontra placebo)
Tidsram: Vecka 12
|
Skillnader i transkriptnivåer rapporteras som antalet som upp- eller nedreglerades i deltagarens retinolbehandlade arm jämfört med deras placebobehandlade arm.
|
Vecka 12
|
|
Antal gener uppreglerade eller nedreglerade enligt bedömning av RNA-sekvensering (yngre grupp kontra äldre grupp som baslinje)
Tidsram: Vecka 1
|
Skillnader i transkriptnivåer rapporteras som antalet gener som uppreglerades eller nedreglerades i vävnadsprover från yngre gruppdeltagare, jämfört med en baslinje från vävnadsprover som samlats in från den äldre gruppen (före deras behandling).
|
Vecka 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: Baslinje; Vecka 12
|
Transepidermal vattenförlust av armhud mättes i enheter av gram/timmar/meter i kvadrat.
|
Baslinje; Vecka 12
|
|
Svårighetsgraden av rynkor på armhuden
Tidsram: Baslinje; Vecka 12
|
Rynkor bedömdes av utredaren med hjälp av en 10-punkts Likert-skala (intervall 0 till 9, lägre poäng motsvarar mindre rynkor).
|
Baslinje; Vecka 12
|
|
Elasticitet på armhuden
Tidsram: Baslinje; vecka 12
|
Elasticiteten bedömdes med hjälp av kutometri (R2-kurva) som millimeter per sekund
|
Baslinje; vecka 12
|
|
Antal deltagare med hud- och subkutana biverkningar som ett mått på typ och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Baslinje till och med vecka 12
|
Hud och subkutana biverkningar bedömdes för detta resultat och dokumenterades och poängsattes enligt CTCAE version 4.03.
|
Baslinje till och med vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Första postat (Uppskatta)
20 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33762
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen aktuell plan för att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .