Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinol na stárnutí lidské kůže u východoasijského původu

25. března 2019 aktualizováno: Anne Chang, Stanford University

Objev účinků retinolu na stárnutí lidské kůže u jedinců východoasijského původu

Přibývá důkazů o různé míře přirozeného stárnutí u lidí a jedním z nejlepších orgánů pro studium lidského stárnutí je kůže. Studie prokázaly anti-aging účinky lokálních látek (jako jsou krémy, gely, lotiony nebo masti) a jeden z nich, retinol nebo vitamín A, prokázal snížení jemných vrásek na kůži starších jedinců. Kromě toho studie retinolu u lidí proběhly převážně u bílé populace, a proto se tato studie zaměřuje na stárnutí kůže u jedinců východoasijského původu, protože představují většinu světové populace. Tato studie si klade za cíl lépe charakterizovat molekulární základ omlazovacích účinků a potenciálně objevit nové topické látky s podobným a/nebo účinnějším zachováním mladistvosti pleti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94603
        • Stanford Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • starší skupina: věk mezi 50 a 75 lety
  • skupina mladých: věk 18 až 25 let
  • všichni čtyři prarodiče čínského, japonského a korejského původu Han
  • index tělesné hmotnosti v rozmezí normální nebo nadváhy
  • žádná anamnéza ztráty hmotnosti > 20 liber za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

  • stav kůže v oblastech kožní biopsie, který by zakryl výsledky analýzy
  • topické krémy nebo ošetření do paží 2 týdny před základní návštěvou studie
  • jedinci se známou přecitlivělostí na látky ze skupiny retinoidů (pouze starší skupina)
  • předchozí anti-aging ošetření paží včetně retinolu, mikrodermabraze do 2 týdnů od základní návštěvy
  • předchozí laserová terapie nebo chirurgický zákrok na pažích
  • předchozí ozáření nebo jiné trauma (rozsáhlé popáleniny nebo oděrky) na kůži paže
  • hormonální terapie do 4 týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Starší skupina 55-75 let
Aktivní a placebo. Účastníci dostali retinolové mléko na jednu paži a placebo, aby odpovídalo na druhou paži.
Lék: Retinol
Retinol ve formě pleťové vody s vitamínem A
Lék: Placebo
Placebo retinolu
Žádný zásah: Skupina mladých 18-25 let
Účastníci skupiny poskytnou vzorek tkáně pouze pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet upregulovaných nebo downregulovaných genů podle hodnocení sekvenováním RNA (starší skupina, retinol versus placebo)
Časové okno: 12. týden
Rozdíly v hladinách transkriptů jsou uváděny jako počet, které byly upregulovány nebo downregulovány v rameni účastníka léčeného retinolem oproti jeho rameni léčené placebem.
12. týden
Počet upregulovaných nebo downregulovaných genů podle hodnocení sekvenováním RNA (mladší skupina versus starší skupina jako výchozí hodnota)
Časové okno: 1. týden
Rozdíly v hladinách transkriptů jsou uváděny jako počet genů, které byly upregulovány nebo downregulovány ve vzorcích tkáně účastníků mladší skupiny, ve srovnání se základní linií poskytnutou vzorky tkáně odebranými ze starší skupiny (před jejich ošetřením).
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: Základní linie; 12. týden
Transepidermální ztráta vody na kůži paže byla měřena v jednotkách gramů/hodina/metr na druhou.
Základní linie; 12. týden
Závažnost vrásek kůže na pažích
Časové okno: Základní linie; 12. týden
Vrásky byly hodnoceny výzkumníkem pomocí 10bodové Likertovy škály (rozsah 0 až 9, nižší skóre odpovídá menšímu vrásnění).
Základní linie; 12. týden
Elasticita na pokožce paží
Časové okno: Základní linie; týden 12
Elasticita byla hodnocena pomocí kuometrie (křivka R2) v milimetrech za sekundu
Základní linie; týden 12
Počet účastníků s kožními a podkožními nežádoucími účinky jako míra typu a závažnosti nežádoucích účinků
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Kožní a subkutánní nežádoucí účinky byly hodnoceny pro tento výsledek a dokumentovány a skórovány podle CTCAE verze 4.03.
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnitřní stárnutí kůže

Klinické studie na Retinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit