Retinol på menneskelig hudaldring i østasiatisk avstamning
25. mars 2019 oppdatert av: Anne Chang, Stanford University
Oppdagelse av effekter av retinol på menneskelig hudaldring hos individer av østasiatisk avstamning
Det har vært økende bevis for forskjellige forekomster av naturlig aldring hos mennesker, og et av de beste organene for å studere menneskelig aldring er hud.
Studier har vist antialdringseffekter av aktuelle midler (som kremer, geler, lotioner eller salver), og en av dem, retinol eller vitamin A, ble vist å redusere fine rynker i huden til eldre individer.
I tillegg har studier av retinol hos mennesker i stor grad forekommet i hvite populasjoner, og derfor har denne studien som mål å fokusere på aldring av huden hos individer av østasiatisk avstamning ettersom de representerer et flertall av verdensbefolkningen.
Denne studien har som mål å bedre karakterisere det molekylære grunnlaget for foryngelseseffekter og å potensielt oppdage nye aktuelle midler med lignende og/eller mer effektiv bevaring av hudens ungdommelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne gi skriftlig informert samtykke
- eldre gruppe: alder mellom 50 og 75 år
- ung gruppe: alder 18 til 25 år
- alle fire besteforeldre av han-kinesisk, japansk, koreansk avstamning
- kroppsmasseindeks innenfor normal- eller overvektsområdet
- ingen historie med vekttap på >20 lbs de siste 5 årene
Ekskluderingskriterier:
- hudtilstand i områdene av hudbiopsi som vil skjule resultatene av analyse
- aktuelle kremer eller behandling på armene 2 uker før studiebesøket
- personer med kjent overfølsomhet for midler i retinoidklassen (kun eldre gruppe)
- tidligere anti-aldringsbehandlinger til armer inkludert retinol, mikrodermabrasjon innen 2 uker etter baseline besøk
- tidligere laserterapi eller kirurgisk prosedyre til armer
- tidligere stråling eller andre traumer (omfattende brannskader eller skrubbsår) på armhuden
- hormonbasert behandling innen 4 uker etter påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eldre gruppe i alderen 55-75
Aktiv og Placebo.
Deltakerne fikk retinol lotion på den ene armen og placebo for å matche på den andre armen.
|
Retinol i form av vitamin A lotion
Placebo av Retinol
|
|
Ingen inngripen: Unggruppe 18-25 år
Deltakerne i gruppen vil gi vevsprøve kun for sammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gener oppregulert eller nedregulert som vurdert ved RNA-sekvensering (eldre gruppe, retinol versus placebo)
Tidsramme: Uke 12
|
Forskjeller i transkripsjonsnivåer er rapportert som antallet som ble opp- eller nedregulert i deltakerens retinolbehandlede arm kontra placebobehandlet arm.
|
Uke 12
|
|
Antall gener oppregulert eller nedregulert som vurdert ved RNA-sekvensering (yngre gruppe versus eldre gruppe som baseline)
Tidsramme: Uke 1
|
Forskjeller i transkripsjonsnivåer er rapportert som antall gener som ble oppregulert eller nedregulert i vevsprøver fra yngre gruppedeltakere, sammenlignet med en baseline gitt av vevsprøver samlet inn fra den eldre gruppen (før behandlingen).
|
Uke 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Transepidermalt vann Tap av armhud ble målt i enheter på gram/timer/meter i kvadrat.
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Alvorligheten av rynker på armene
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 12
|
Rynker ble vurdert av etterforskeren ved å bruke en 10-punkts Likert-skala (område 0 til 9, lavere skår tilsvarer mindre rynker).
|
Grunnlinje; Uke 12
|
|
Elastisitet på armhuden
Tidsramme: Grunnlinje; uke 12
|
Elastisiteten ble vurdert ved bruk av kutometri (R2-kurve) som millimeter per sekund
|
Grunnlinje; uke 12
|
|
Antall deltakere med hud og subkutane bivirkninger som et mål på type og alvorlighetsgrad av bivirkninger
Tidsramme: Baseline til og med uke 12
|
Hud og subkutane bivirkninger ble vurdert for dette utfallet og dokumentert og skåret i henhold til CTCAE versjon 4.03.
|
Baseline til og med uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen nåværende plan for å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .