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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02906566
동아시아 혈통의 인간 피부 노화에 대한 레티놀
2019년 3월 25일 업데이트: Anne Chang, Stanford University
동아시아계 개인의 피부 노화에 대한 레티놀의 효과 발견
인간의 다양한 자연 노화 속도에 대한 증거가 증가하고 있으며 인간의 노화를 연구하기에 가장 좋은 기관 중 하나는 피부입니다.
연구에 따르면 국소 제제(예: 크림, 젤, 로션 또는 연고)의 노화 방지 효과가 입증되었으며 그 중 하나인 레티놀 또는 비타민 A는 노인 피부의 잔주름을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
또한 인간의 레티놀에 대한 연구는 주로 백인 집단에서 이루어졌으므로 이 연구는 세계 인구의 대다수를 대표하는 동아시아 후손 개인의 피부 노화에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 회춘 효과의 분자 기반을 더 잘 특성화하고 피부 젊음을 유사하거나 더 효과적으로 보존하는 새로운 국소 제제를 잠재적으로 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 고령자: 50~75세
- 젊은 그룹: 18~25세
- 한족, 일본계, 조선족의 조부모 4명 모두
- 정상 또는 과체중 범위 내의 체질량 지수
- 지난 5년 이내에 >20파운드의 체중 감소 이력 없음
제외 기준:
- 분석 결과를 모호하게 만드는 피부 생검 부위의 피부 상태
- 연구 기준선 방문 2주 전에 국소 크림 또는 팔 치료
- 레티노이드 계열 제제에 대해 알려진 과민증이 있는 개인(이전 그룹만 해당)
- 기준선 방문 2주 이내에 레티놀, 미세 박피술을 포함한 팔에 대한 사전 노화 방지 치료
- 이전 레이저 치료 또는 팔에 수술 절차
- 팔 피부에 대한 사전 방사선 또는 기타 외상(광범위한 화상 또는 찰과상)
- 등록 후 4주 이내에 호르몬 기반 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 55-75세의 고령자
활성 및 위약.
참가자들은 한쪽 팔에 레티놀 로션을, 다른 쪽 팔에는 플라시보를 받았습니다.
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비타민 A 로션 형태의 레티놀
레티놀의 위약
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간섭 없음: 18-25세의 젊은 그룹
그룹의 참가자는 비교용으로만 조직 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA 시퀀싱에 의해 평가된 상향조절 또는 하향조절된 유전자의 수(이전 그룹, 레티놀 대 위약)
기간: 12주차
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전사 수준의 차이는 참가자의 레티놀 처리군과 위약 처리군에서 상향 조절되거나 하향 조절된 수로 보고됩니다.
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12주차
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RNA 시퀀싱에 의해 평가된 상향조절 또는 하향조절된 유전자의 수(기준선으로서 더 젊은 그룹 대 더 오래된 그룹)
기간: 1주차
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전사 수준의 차이는 이전 그룹에서 수집한 조직 샘플(치료 전)에서 제공한 기준선과 비교하여 Younger 그룹 참가자 조직 샘플에서 상향 조절되거나 하향 조절된 유전자의 수로 보고됩니다.
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1주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 수분 손실
기간: 기준선 12주차
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팔 피부의 경표피 수분 손실은 그램/시간/제곱미터의 단위로 측정되었습니다.
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기준선 12주차
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팔 피부 주름의 심각도
기간: 기준선 12주차
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조사자는 주름을 10점 리커트 척도(범위 0 내지 9, 낮은 점수는 주름이 적은 것에 해당함)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 12주차
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팔 피부 탄력
기간: 기준선 12주차
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탄성은 초당 밀리미터로 cutometry(R2 곡선)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선 12주차
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피부 및 피하 부작용이 있는 참가자의 수는 부작용의 유형 및 심각도를 측정합니다.
기간: 12주까지의 기준선
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이 결과에 대해 피부 및 피하 부작용을 평가하고 CTCAE 버전 4.03에 따라 문서화하고 점수를 매겼습니다.
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12주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33762
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 데이터 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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