Retinol no envelhecimento da pele humana em descendentes do Leste Asiático
25 de março de 2019 atualizado por: Anne Chang, Stanford University
Descoberta dos efeitos do retinol no envelhecimento da pele humana em indivíduos descendentes do leste asiático
Tem havido evidências crescentes de diferentes taxas de envelhecimento natural em humanos e um dos melhores órgãos para estudar o envelhecimento humano é a pele.
Estudos demonstraram efeitos antienvelhecimento de agentes tópicos (como cremes, géis, loções ou pomadas) e um deles, retinol ou vitamina A, demonstrou diminuir rugas finas na pele de indivíduos mais velhos.
Além disso, estudos de retinol em humanos ocorreram em grande parte em populações brancas e, portanto, este estudo visa focar no envelhecimento da pele em indivíduos descendentes do leste asiático, pois eles representam a maioria da população mundial.
Este estudo visa melhor caracterizar a base molecular dos efeitos rejuvenescedores e potencialmente descobrir novos agentes tópicos com preservação semelhante e/ou mais eficaz da juventude da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94603
- Stanford Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- grupo mais velho: idade entre 50 e 75 anos
- grupo jovem: idade 18 a 25 anos
- todos os quatro avós descendentes de chineses han, japoneses e coreanos
- índice de massa corporal dentro da faixa normal ou com sobrepeso
- sem história de perda de peso > 20 libras nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- condição da pele nas áreas de biópsia de pele que obscureceria os resultados da análise
- cremes tópicos ou tratamento para os braços 2 semanas antes da consulta inicial do estudo
- indivíduos com hipersensibilidade conhecida à classe de agentes retinóides (somente grupo mais velho)
- tratamentos antienvelhecimento anteriores para os braços, incluindo retinol, microdermoabrasão dentro de 2 semanas da visita inicial
- terapia a laser prévia ou procedimento cirúrgico nos braços
- radiação prévia ou outro trauma (queimaduras ou abrasões extensas) na pele do braço
- terapia baseada em hormônios dentro de 4 semanas após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo Idoso de 55 a 75 anos
Ativo e Placebo.
Os participantes receberam loção de retinol em um braço e placebo para combinar no outro braço.
|
Retinol na forma de loção de vitamina A
Placebo de Retinol
|
|
Sem intervenção: Grupo Jovem de 18 a 25 anos
Os participantes do grupo darão amostra de tecido apenas para comparação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de genes regulados positivamente ou regulados negativamente conforme avaliado por sequenciamento de RNA (grupo mais antigo, retinol versus placebo)
Prazo: Semana 12
|
As diferenças nos níveis de transcrição são relatadas como o número que foi regulado positivamente ou regulado negativamente no braço tratado com retinol do participante versus o braço tratado com placebo.
|
Semana 12
|
|
Número de genes regulados positivamente ou regulados negativamente conforme avaliado por sequenciamento de RNA (grupo mais jovem versus grupo mais antigo como linha de base)
Prazo: Semana 1
|
As diferenças nos níveis de transcrição são relatadas como o número de genes que foram regulados positivamente ou regulados negativamente nas amostras de tecido dos participantes do Grupo mais jovem, em comparação com uma linha de base fornecida por amostras de tecido coletadas do Grupo mais velho (antes de seu tratamento).
|
Semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda transepidérmica de água
Prazo: Linha de base; Semana 12
|
A perda de água transepidérmica da pele do braço foi medida em unidades de gramas/horas/metros quadrados.
|
Linha de base; Semana 12
|
|
Gravidade do enrugamento da pele do braço
Prazo: Linha de base; Semana 12
|
O enrugamento foi avaliado pelo investigador usando uma escala Likert de 10 pontos (intervalo de 0 a 9, pontuações mais baixas correspondem a menos enrugamento).
|
Linha de base; Semana 12
|
|
Elasticidade na pele do braço
Prazo: Linha de base; semana 12
|
A elasticidade foi avaliada usando cutometria (curva R2) em milímetros por segundo
|
Linha de base; semana 12
|
|
Contagem de participantes com eventos adversos cutâneos e subcutâneos como uma medida do tipo e gravidade dos eventos adversos
Prazo: Linha de base até a semana 12
|
Eventos adversos cutâneos e subcutâneos foram avaliados para este desfecho e documentados e pontuados de acordo com CTCAE versão 4.03.
|
Linha de base até a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual para compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .