副甲状腺自動移植：パーソナライズされたサイトの前向きランダム化試験
2016年9月14日 更新者：Gaosong Wu、Tongji Hospital
同済病院、同済医科大学、華中科技大学
機能的な副甲状腺自動移植 (PA) は、副甲状腺ホルモン (PTH) を毛細血管を通して体の循環系に放出する可能性があります。
しかし、副甲状腺が胸鎖乳突筋に自家移植された場合、移植片が機能するかどうかを調べるために PTH を検出するのは不便です。
そのため、研究者は前腕を自動移植の目的の場所として、皮下または腕橈骨筋のいずれかで、比較的固定された前肘静脈血液検査を簡単に使用しました。
生存基準は、移植前腕と非移植前腕の両側の PTH 値を比較して、1.5 倍以上の PTH 勾配と見なされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
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コンタクト：
- Gaosong Wu, PhD
- 電話番号：0086-138-7144-4606
- メール：wugaosongtj@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子宮頸部手術中にPA治療の適応がある患者
除外基準:
- 前腕瘻孔を伴う続発性副甲状腺機能低下症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：副甲状腺自家移植の新しい部位
副甲状腺の自動移植のために、肘前静脈にかなり近い部位を選択してください
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肘前静脈に近い、副甲状腺自家移植の新しい部位
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の副甲状腺自家移植
副甲状腺の自動移植のために肘前静脈に強く近づかないことを選択する
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副甲状腺自家移植の伝統的な部位であり、肘前静脈に集中的に近いわけではない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植前腕と非移植前腕の比較による副甲状腺ホルモン勾配
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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生存基準は、移植前腕と非移植前腕を比較して、副甲状腺ホルモンの勾配が1.5倍以上に達することです
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副甲状腺機能低下症: 副甲状腺ホルモンが 15pg/ml 未満 (15 から 65pg/ml の範囲)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gaosong Wu, PhD、Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。