- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02906748
Lisäkilpirauhasen automaattinen transplantaatio: Henkilökohtaisen sivuston mahdollinen satunnaistettu kokeilu
keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Tongjin sairaala, Tongjin lääketieteellinen korkeakoulu, Huazhongin tiede- ja teknologiayliopisto
Toiminnallinen lisäkilpirauhasen autotransplantaatio (PA) voi vapauttaa lisäkilpirauhashormonia (PTH) kehon verenkiertojärjestelmään kapillaarien kautta.
Mutta kun lisäkilpirauhaset siirrettiin automaattisesti sternocleidomastoid-lihakseen, olisi hankalaa havaita PTH sen tutkimiseksi, toimiiko siirrännäinen.
Joten tutkijat ottivat kyynärvarren autotransplantaatioon, joko ihonalaiseen tai brachioradialisin, sen suhteellisen kiinteällä - kyynärpäälaskimon verikokeella, joka on yksinkertainen.
Eloonjäämiskriteerien oletetaan olevan 1,5-kertainen tai suurempi PTH-gradientti vertaamalla kahdenvälistä PTH-arvoa siirretyssä ja siirtämättömässä käsivarressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaosong Wu, PhD
- Puhelinnumero: 0086-138-7144-4606
- Sähköposti: wugaosongtj@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaosong Wu, PhD
- Puhelinnumero: 0086-138-7144-4606
- Sähköposti: wugaosongtj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on indikaatioita PA-hoitoon kohdunkaulan leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sekundaarinen hypoparatyreoosi ja kyynärvarren fistulaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: uusi lisäkilpirauhasen autosiirteen paikka
Valitse lisäkilpirauhasen autotransplantaatiota varten paikka melko lähellä kyynärpäälaskimoa
|
uusi paikka lisäkilpirauhasen autograftiolle, lähellä kyynärpäälaskimoa
Muut nimet:
|
Active Comparator: perinteinen lisäkilpirauhasen omasiirre
Valitse lisäkilpirauhasen autotransplantaatioon, joka ei ole intensiivisesti lähellä kyynärpäälaskimoa
|
perinteinen lisäkilpirauhasen omasiirteen paikka, ei intensiivisesti lähellä kyynärpäälaskimoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parahtyroidhormoni gradientti vertaamalla siirrettyä ja siirtämätöntä kyynärvartta
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Eloonjäämiskriteerinä on, että lisäkilpirauhashormonin gradientti saavuttaa 1,5-kertaisen tai suuremman vertaamalla siirrettyä ja siirtämätöntä kyynärvartta
|
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hypoparatyreoosi: lisäkilpirauhashormonia alle 15 pg/ml (vaihteluväli 15-65 pg/ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA in Tongji Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .