Autotransplante de paratireoide: estudo randomizado prospectivo do site personalizado
14 de setembro de 2016 atualizado por: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
O autotransplante funcional de paratireóide (PA) poderia liberar o hormônio paratireóideo (PTH) no sistema circulatório do corpo através dos capilares.
Mas quando as glândulas paratireóides foram auto-enxertadas no músculo esternocleidomastóideo, seria inconveniente detectar o PTH para examinar se o enxerto funciona.
Assim, os investigadores tomaram o antebraço como local alvo para o auto-transplante, seja subcutâneo ou braquiorradial, com seu exame de sangue relativamente fixo - veia antecubital que é simples.
O critério de sobrevivência é assumido como o gradiente de PTH de 1,5 vezes ou mais através da comparação do valor de PTH bilateral no antebraço enxertado e não enxertado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
-
Contato:
- Gaosong Wu, PhD
- Número de telefone: 0086-138-7144-4606
- E-mail: wugaosongtj@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com indicação de tratamento com PA durante cirurgia cervical
Critério de exclusão:
- pacientes com hipoparatireoidismo secundário com fistulização do antebraço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: novo local para auto-enxerto de paratireoide
escolha o local razoavelmente próximo à veia antecubital para o autotransplante de paratireoide
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novo local para autoenxerto de paratireoide, próximo à veia antecubital
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: autoenxerto de paratireoide tradicional
escolha não intensamente próximo à veia antecubital para autotransplante de paratireoide
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local tradicional para autoenxerto de paratireoide, não intensamente próximo à veia antecubital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gradiente de hormônio da paratireoide comparando entre antebraço enxertado e não enxertado
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
O critério de sobrevivência é que o gradiente de paratormônio atinja 1,5 vez ou mais comparando entre antebraço enxertado e não enxertado
|
1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hipoparatireoidismo: hormônio da paratireoide inferior a 15pg/ml (variando de 15 a 65pg/ml)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA in Tongji Hospital
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