Autotransplantace příštítných tělísek: Prospektivní randomizovaná zkouška přizpůsobeného webu
14. září 2016 aktualizováno: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Funkční autotransplantace příštítných tělísek (PA) by mohla uvolnit parathormon (PTH) do oběhového systému těla prostřednictvím kapilár.
Ale když byly příštítná tělíska autoštěpována do sternocleidomastoideus svalu, bylo by nepohodlné detekovat PTH, aby se zjistilo, zda štěp funguje.
Vyšetřovatelé tedy vzali předloktí jako cílové místo pro autotransplantaci, ať už subkutánní nebo brachioradialis, s relativně fixním krevním testem antekubitální žíly, který je jednoduchý.
Kritéria přežití se předpokládá jako gradient PTH 1,5násobný nebo vyšší prostřednictvím srovnání bilaterální hodnoty PTH na předloktí s štěpem a bez štěpu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Gaosong Wu, PhD
- Telefonní číslo: 0086-138-7144-4606
- E-mail: wugaosongtj@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s indikací k léčbě PA během cervikální operace
Kritéria vyloučení:
- pacienti trpící sekundární hypoparatyreózou s píštělí na předloktí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nové místo pro autoštěp příštítných tělísek
pro autotransplantaci příštítných tělísek vyberte místo poměrně blízko antekubitální žíly
|
nové místo pro autografting příštítných tělísek, blízko antekubitální žíly
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční autoštěp příštítných tělísek
pro autotransplantaci příštítných tělísek nevolte intenzivně blízko antekubitální žíly
|
tradiční místo pro autografting příštítných tělísek, ne intenzivně blízko antekubitální žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gradient paratthyroidního hormonu srovnáním mezi roubovaným a neroubovaným předloktím
Časové okno: 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Kritériem přežití je, že gradient parathormonu dosáhne 1,5násobku nebo více při srovnání mezi roubovaným a neroubovaným předloktím
|
1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hypoparatyreóza: parathormon méně než 15 pg/ml (rozsah od 15 do 65 pg/ml)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA in Tongji Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .