Autogreffe parathyroïdienne : essai prospectif randomisé du site personnalisé
14 septembre 2016 mis à jour par: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Hôpital Tongji, Tongji Medical College, Université des sciences et technologies de Huazhong
L'auto-transplantation parathyroïdienne fonctionnelle (AP) pourrait libérer l'hormone parathyroïdienne (PTH) dans le système circulatoire du corps à travers les capillaires.
Mais lorsque les glandes parathyroïdes étaient autogreffées dans le muscle sternocléidomastoïdien, il serait peu pratique de détecter la PTH pour examiner si la greffe fonctionne.
Les enquêteurs ont donc pris l'avant-bras comme lieu de visée pour l'auto-transplantation, sous-cutanée ou brachioradiale, avec son test sanguin de la veine antécubitale relativement fixe qui est simple.
Le critère de survie est supposé être un gradient de PTH de 1,5 fois ou plus en comparant la valeur bilatérale de PTH dans l'avant-bras greffé et non greffé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital
-
Contact:
- Gaosong Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 0086-138-7144-4606
- E-mail: wugaosongtj@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant des indications pour le traitement de l'AP pendant la chirurgie cervicale
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'hypoparathyroïdie secondaire avec fistulisation de l'avant-bras
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nouveau site d'autogreffe parathyroïdienne
choisir le site assez proche de la veine antécubitale pour l'autogreffe parathyroïdienne
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nouveau site d'autogreffe parathyroïdienne, à proximité de la veine antécubitale
Autres noms:
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Comparateur actif: autogreffe parathyroïdienne traditionnelle
choisir pas intensément près de la veine antécubitale pour l'auto-transplantation parathyroïdienne
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site traditionnel pour l'autogreffe parathyroïdienne, pas intensivement près de la veine antécubitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gradient d'hormone parahthyroïdienne en comparant entre l'avant-bras greffé et non greffé
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le critère de survie est que le gradient d'hormone parathyroïdienne atteigne 1,5 fois ou plus en comparant entre l'avant-bras greffé et non greffé
|
1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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hypoparathyroïdie : hormone parathyroïdienne inférieure à 15 pg/ml (plage de 15 à 65 pg/ml)
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA in Tongji Hospital
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