Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotransplantacja przytarczyc: prospektywna randomizowana próba spersonalizowanej witryny

14 września 2016 zaktualizowane przez: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Szpital Tongji, Tongji Medical College, Uniwersytet Nauki i Technologii w Huazhong

Funkcjonalna autotransplantacja przytarczyc (PA) może uwalniać hormon przytarczyc (PTH) do układu krążenia organizmu przez naczynia włosowate. Ale gdy przytarczyce zostały autoprzeszczepione do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, byłoby niewygodne wykrywanie PTH w celu sprawdzenia, czy przeszczep działa. Tak więc badacze przyjęli przedramię jako miejsce docelowe dla autotransplantacji, podskórnej lub brachioradialis, z jego stosunkowo stałym - badaniem krwi żyły łokciowej, co jest proste. Kryterium przeżycia przyjmuje się jako gradient PTH 1,5 razy lub większy, porównując obustronną wartość PTH w przedramieniu z przeszczepem i bez przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych ze wskazaniami do leczenia PA w trakcie operacji szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wtórną niedoczynnością przytarczyc z przetokami przedramienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nowe miejsce autoprzeszczepu przytarczyc
wybrać miejsce dość blisko żyły łokciowej do autotransplantacji przytarczyc
Procedura: wstrzyknięcie strzykawką w nowe miejsce do autoprzeszczepu przytarczyc
nowe miejsce do autoprzeszczepu przytarczyc, blisko żyły łokciowej
Inne nazwy:
  • autotransplantacja przytarczyc
  • autoimplantacja przytarczyc
  • autoprzeszczep przytarczyc
Aktywny komparator: tradycyjny autoprzeszczep przytarczyc
do autotransplantacji przytarczyc wybieraj nieintensywnie blisko żyły łokciowej
Procedura: wstrzyknięcie strzykawką w tradycyjne miejsce autoprzeszczepu przytarczyc
tradycyjne miejsce autoprzeszczepu przytarczyc, niezbyt blisko żyły łokciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gradient hormonu przytarczyc, porównując przedramię z przeszczepem i bez przeszczepu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kryterium przeżycia jest takie, że gradient parathormonu osiąga 1,5 raza lub więcej, porównując przedramię z przeszczepem i bez przeszczepu
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niedoczynność przytarczyc: parathormon poniżej 15 pg/ml (zakres od 15 do 65 pg/ml)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA in Tongji Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj