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부갑상선 자동 이식: 맞춤형 부위의 전향적 무작위 시험

2016년 9월 14일 업데이트: Gaosong Wu, Tongji Hospital

통지 병원, 통지 의과 대학, 화중 과학 기술 대학교

기능적인 부갑상선 자동 이식(PA)은 모세혈관을 통해 신체의 순환계로 부갑상선 호르몬(PTH)을 방출할 수 있습니다. 그러나 흉쇄유돌근에 부갑상선을 자가이식한 경우에는 이식편의 기능 여부를 확인하기 위해 부갑상샘호르몬을 검출하는 것이 불편할 수 있다. 그래서 연구자들은 팔뚝을 피하 또는 상완요골근 자가 이식의 목표 위치로 삼았고, 상대적으로 고정되어 있어 전주 정맥 혈액 검사가 간단했습니다. 생존 기준은 이식한 전완과 이식하지 않은 전완의 양측 PTH 값을 비교하여 PTH 기울기가 1.5배 이상이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자궁경부 수술 중 PA 치료 적응증이 있는 환자

제외 기준:

  • 전완 누공을 동반한 속발성 부갑상샘기능저하증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부갑상선 자가 이식을 위한 새로운 부위
부갑상선 자동 이식을 위해 전주 정맥에 상당히 가까운 부위를 선택하십시오.
전주 정맥에 가까운 부갑상선 자가 이식을 위한 새로운 부위
다른 이름들:
  • 부갑상선 자가이식
  • 부갑상선 자동 이식
  • 부갑상선 자가 이식
활성 비교기: 전통적인 부갑상선 자가 이식
부갑상선 자가이식을 위해 전주정맥에 너무 가깝지 않게 선택
부갑상선자가 이식을위한 전통적인 부위, 전주 정맥에 집중적으로 가깝지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식된 팔뚝과 이식되지 않은 팔뚝을 비교하여 부갑상선 호르몬 구배
기간: 1개월, 3개월, 6개월
생존기준은 이식한 팔뚝과 이식하지 않은 팔뚝을 비교하여 부갑상선 호르몬의 기울기가 1.5배 이상에 도달하는 것
1개월, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부갑상선 기능 저하증: 부갑상선 호르몬이 15pg/ml 미만(15~65pg/ml 범위)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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