Autotrasplante de paratiroides: ensayo aleatorizado prospectivo del sitio personalizado
14 de septiembre de 2016 actualizado por: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Hospital Tongji, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong
El autotrasplante funcional de paratiroides (PA) podría liberar hormona paratiroidea (PTH) en el sistema circulatorio del cuerpo a través de los capilares.
Pero cuando las glándulas paratiroides se autoinjertan en el músculo esternocleidomastoideo, sería un inconveniente detectar la PTH para examinar si el injerto funciona.
Entonces, los investigadores tomaron el antebrazo como el lugar de destino para el autotrasplante, ya sea subcutáneo o braquiorradial, con su análisis de sangre de la vena antecubital relativamente fijo, que es simple.
El criterio de supervivencia se asume como el gradiente de PTH de 1,5 veces o más mediante la comparación del valor de PTH bilateral en el antebrazo injertado y no injertado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital
-
Contacto:
- Gaosong Wu, PhD
- Número de teléfono: 0086-138-7144-4606
- Correo electrónico: wugaosongtj@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con indicaciones de tratamiento de AP durante la cirugía cervical
Criterio de exclusión:
- pacientes que sufren hipoparatiroidismo secundario con fistulización del antebrazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: nuevo sitio para autoinjerto de paratiroides
elija el sitio bastante cerca de la vena antecubital para el autotrasplante de paratiroides
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nuevo sitio para autoinjerto de paratiroides, cerca de la vena antecubital
Otros nombres:
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Comparador activo: autoinjerto de paratiroides tradicional
elija no muy cerca de la vena antecubital para el autotrasplante de paratiroides
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Procedimiento: inyección con una jeringa en el sitio tradicional para el autoinjerto de paratiroides
sitio tradicional para autoinjerto de paratiroides, no muy cerca de la vena antecubital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gradiente de hormona paratiroidea comparando entre antebrazo injertado y no injertado
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El criterio de supervivencia es que el gradiente de hormona paratiroidea alcance 1,5 veces o más al comparar entre antebrazo injertado y no injertado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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hipoparatiroidismo: hormona paratiroidea inferior a 15 pg/ml (rango de 15 a 65 pg/ml)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA in Tongji Hospital
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