Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parathyroid auto-transplantasjon: Prospektiv randomisert utprøving av det personlige nettstedet

14. september 2016 oppdatert av: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Tongji sykehus, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Den funksjonelle biskjoldbruskkjertelens autotransplantasjon (PA) kan frigjøre parathyroidhormon (PTH) i kroppens sirkulasjonssystem gjennom kapillærene. Men når biskjoldbruskkjertler ble autograftet i sternocleidomastoidmuskelen, ville det være upraktisk å oppdage PTH for å undersøke om graftet fungerer. Så etterforskerne tok underarmen som målet for autotransplantasjon, enten subkutan eller brachioradialis, med sin relativt faste - antecubitale veneblodprøve som er enkel. Overlevelseskriteriene antas som PTH-gradienten på 1,5 ganger eller høyere ved å sammenligne den bilaterale PTH-verdien i podet og ikke-podet underarm.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med indikasjoner for PA-behandling under livmorhalskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som lider av sekundær hypoparatyreoidisme med fistelisering av underarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nytt nettsted for parathyroid auto-graft
velg stedet ganske nær den antecubitale venen for parathyroid autotransplantasjon
Fremgangsmåte: injeksjon med en sprøyte på nytt sted for parathyroid autografting
nytt sted for parathyroid autografting, nær antecubital vene
Andre navn:
  • parathyroid autotransplantasjon
  • parathyroid auto-implantasjon
  • parathyroid auto-graft
Aktiv komparator: tradisjonell biskjoldbrusk autograft
velg ikke intenst nær antecubital vene for parathyroid autotransplantasjon
Fremgangsmåte: injeksjon med en sprøyte på tradisjonelt sted for parathyreoidea autografting
tradisjonelt sted for biskjoldbrusk autografting, ikke intensivt nær den antecubitale venen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
paratyreoideahormongradient ved å sammenligne mellom podet og ikke-podet underarm
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Overlevelseskriteriene er at gradienten av parathyroidhormon når 1,5 gang eller mer ved å sammenligne mellom podet og ikke-podet underarm
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hypoparathyroidisme: paratyreoideahormon mindre enn 15pg/ml (fra 15 til 65pg/ml)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA in Tongji Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biskjoldbruskkjertel autolog transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere