Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autotransplantatie van de bijschildklier: prospectieve gerandomiseerde studie van de gepersonaliseerde site

14 september 2016 bijgewerkt door: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Tongji-ziekenhuis, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

De functionele bijschildklier autotransplantatie (PA) zou parathyroïdhormoon (PTH) via de haarvaten in de bloedsomloop van het lichaam kunnen afgeven. Maar wanneer de bijschildklieren automatisch werden geënt in de sternocleidomastoïde spier, zou het onhandig zijn om PTH te detecteren om te onderzoeken of het transplantaat functioneert. Dus namen de onderzoekers de onderarm als doelplaats voor autotransplantatie, hetzij subcutaan of brachioradialis, met zijn relatief vaste antecubitale aderbloedtest die eenvoudig is. Als overlevingscriterium wordt uitgegaan van een PTH-gradiënt van 1,5 keer of meer door vergelijking van de bilaterale PTH-waarde in getransplanteerde en niet-getransplanteerde onderarm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met indicaties voor PA-behandeling tijdens cervicale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan secundaire hypoparathyreoïdie met fistelvorming in de onderarm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nieuwe site voor bijschildklier auto-graft
kies de locatie redelijk dicht bij de antecubitale ader voor autotransplantatie van de bijschildklier
Procedure: injectie met een injectiespuit op een nieuwe plaats voor autotransplantatie van de bijschildklier
nieuwe locatie voor autotransplantatie van de bijschildklier, dicht bij de antecubitale ader
Andere namen:
  • bijschildklier autotransplantatie
  • auto-implantatie van de bijschildklier
  • bijschildklier auto-transplantaat
Actieve vergelijker: traditionele bijschildklier autograft
kies niet te dicht bij de antecubitale ader voor autotransplantatie van de bijschildklier
Procedure: injectie met een injectiespuit op de traditionele plaats voor autotransplantatie van de bijschildklier
traditionele plaats voor autotransplantatie van de bijschildklier, niet intensief dicht bij de antecubitale ader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
parathyreoïdhormoongradiënt door vergelijking tussen geënte en niet-geënte onderarm
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand en 6 maand
Het overlevingscriterium is dat de gradiënt van bijschildklierhormoon 1,5 keer of groter is door vergelijking tussen getransplanteerde en niet-getransplanteerde onderarm
1 maand, 3 maand en 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hypoparathyreoïdie: bijschildklierhormoon minder dan 15 pg/ml (bereik van 15 tot 65 pg/ml)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA in Tongji Hospital

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren