Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parathyroid autotransplantation: Prospektiv randomiserad prövning av den personliga webbplatsen

14 september 2016 uppdaterad av: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Den funktionella paratyreoidea-autotransplantationen (PA) kan frisätta bisköldkörtelhormon (PTH) i kroppens cirkulationssystem genom kapillärerna. Men när bisköldkörtlar autoympades i sternocleidomastoidmuskeln skulle det vara obekvämt att detektera PTH för att undersöka om transplantatet fungerar. Så utredarna tog underarmen som målplatsen för autotransplantation, antingen subkutan eller brachioradialis, med dess relativt fixerade - antecubital ven blodprov som är enkelt. Överlevnadskriterierna antas vara PTH-gradienten på 1,5 gånger eller högre genom att jämföra det bilaterala PTH-värdet i transplanterad och icke-ympad underarm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikationer för PA-behandling vid livmoderhalskirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter som lider av sekundär hypoparatyreos med fistulisering av underarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ny sida för paratyreoidea autograft
välj platsen ganska nära den antecubital venen för parathyroid auto-transplantation
Procedur: injektion med en spruta på ett nytt ställe för paratyreoidea autografting
ny plats för parathyroid autotransplantation, nära antecubital ven
Andra namn:
  • paratyreoidea autotransplantation
  • parathyroid autoimplantation
  • paratyreoidea autograft
Aktiv komparator: traditionella parathyroid autograft
välj inte intensivt nära antecubital ven för paratyreoidea autotransplantation
Procedur: injektion med en spruta på traditionellt ställe för parathyroid autotransplantation
traditionell plats för parathyroid autografting, inte intensivt nära den antecubital venen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parahtyreoideahormongradient genom att jämföra mellan ympad och icke-ympad underarm
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Överlevnadskriteriet är att gradienten för bisköldkörtelhormon når 1,5 gånger eller mer genom att jämföra mellan transplanterad och icke transplanterad underarm
1 månad, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hypoparatyreos: bisköldkörtelhormon mindre än 15 pg/ml (intervall från 15 till 65 pg/ml)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Utredare

  • Studierektor: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA in Tongji Hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bisköldkörtel autolog transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera