Autotrapianto paratiroideo: studio prospettico randomizzato del sito personalizzato
14 settembre 2016 aggiornato da: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
L'autotrapianto funzionale delle paratiroidi (PA) potrebbe rilasciare l'ormone paratiroideo (PTH) nel sistema circolatorio del corpo attraverso i capillari.
Ma quando le ghiandole paratiroidi sono state autoinnestate nel muscolo sternocleidomastoideo, sarebbe scomodo rilevare il PTH per esaminare se l'innesto funziona.
Quindi gli investigatori hanno preso l'avambraccio come punto di mira per l'autotrapianto, sottocutaneo o brachioradiale, con il suo esame del sangue della vena antecubitale relativamente fisso che è semplice.
Il criterio di sopravvivenza è assunto come gradiente PTH di 1,5 volte o superiore confrontando il valore PTH bilaterale nell'avambraccio innestato e non innestato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
280
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Gaosong Wu, PhD
- Numero di telefono: 0086-138-7144-4606
- Email: wugaosongtj@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con indicazioni per il trattamento della PA durante la chirurgia cervicale
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da ipoparatiroidismo secondario con fistolizzazione dell'avambraccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: nuovo sito per autoinnesto paratiroideo
scegliere il sito abbastanza vicino alla vena antecubitale per l'autotrapianto paratiroideo
|
nuovo sito per autotrapianto paratiroideo, vicino alla vena antecubitale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: autoinnesto paratiroideo tradizionale
scegliere non intensamente vicino alla vena antecubitale per l'autotrapianto paratiroideo
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sito tradizionale per autotrapianto paratiroideo, non intensamente vicino alla vena antecubitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gradiente dell'ormone paratiroideo confrontando tra avambraccio innestato e non innestato
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Il criterio di sopravvivenza è che il gradiente dell'ormone paratiroideo raggiunga 1,5 volte o più confrontando tra avambraccio innestato e non innestato
|
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ipoparatiroidismo: ormone paratiroideo inferiore a 15 pg/ml (range da 15 a 65 pg/ml)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA in Tongji Hospital
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