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Nebenschilddrüsen-Autotransplantation: Prospektive randomisierte Studie der personalisierten Stelle

14. September 2016 aktualisiert von: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Tongji-Krankenhaus, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Die funktionelle Nebenschilddrüsen-Autotransplantation (PA) könnte Parathormon (PTH) durch die Kapillaren in das Kreislaufsystem des Körpers freisetzen. Aber wenn Nebenschilddrüsen in den Sternocleidomastoideus-Muskel autotransplantiert wurden, wäre es unbequem, PTH nachzuweisen, um zu untersuchen, ob das Transplantat funktioniert. Daher nahmen die Forscher den Unterarm als Zielort für die Autotransplantation, entweder subkutan oder brachioradialis, mit seinem relativ fixierten Bluttest aus der antecubitalen Vene, was einfach ist. Als Überlebenskriterium wird ein PTH-Gradient von mindestens dem 1,5-fachen angenommen, indem der bilaterale PTH-Wert im transplantierten und nicht-transplantierten Unterarm verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikationen für eine PA-Behandlung während einer zervikalen Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem Hypoparathyreoidismus mit Unterarmfistelbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neue Stelle für Eigentransplantat der Nebenschilddrüse
Wählen Sie für die Nebenschilddrüsen-Autotransplantation die Stelle ziemlich nahe an der Antekubitalvene
Verfahren: Injektion mit einer Spritze an der neuen Stelle zur Autotransplantation der Nebenschilddrüse
neue Stelle für die Autotransplantation der Nebenschilddrüse in der Nähe der Antekubitalvene
Andere Namen:
  • Autotransplantation der Nebenschilddrüse
  • Nebenschilddrüsen-Autoimplantation
  • Autotransplantat der Nebenschilddrüse
Aktiver Komparator: traditionelles Autotransplantat der Nebenschilddrüse
Wählen Sie für die Autotransplantation der Nebenschilddrüse nicht zu nahe an der Antekubitalvene
Verfahren: Injektion mit einer Spritze in die herkömmliche Stelle für die Autotransplantation der Nebenschilddrüse
traditionelle Stelle für Autotransplantation der Nebenschilddrüse, nicht intensiv in der Nähe der Antekubitalvene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parahthyroidhormongradient durch Vergleich zwischen transplantiertem und nicht transplantiertem Unterarm
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Das Überlebenskriterium ist, dass der Gradient des Parathormons das 1,5-fache oder mehr erreicht, wenn zwischen transplantiertem und nicht transplantiertem Unterarm verglichen wird
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypoparathyreoidismus: Parathormon unter 15 pg/ml (Bereich von 15 bis 65 pg/ml)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA in Tongji Hospital

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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