Аутотрансплантация паращитовидной железы: проспективное рандомизированное исследование персонализированного сайта
14 сентября 2016 г. обновлено: Gaosong Wu, Tongji Hospital
Больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Хуачжунский университет науки и технологий
Функциональная аутотрансплантация паращитовидной железы (ПА) может высвобождать паратиреоидный гормон (ПТГ) в кровеносную систему организма через капилляры.
Но когда паращитовидные железы были аутотрансплантированы в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, было бы неудобно определять ПТГ, чтобы проверить, функционирует ли трансплантат.
Таким образом, исследователи выбрали предплечье в качестве целевого места для аутотрансплантации, либо подкожной, либо плечелучевой, с его относительно фиксированным анализом крови в локтевой вене, что несложно.
Критерием выживаемости считается градиент ПТГ в 1,5 раза и более при сравнении билатерального значения ПТГ в трансплантированном и нетрансплантированном предплечье.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- Gaosong Wu, PhD
- Номер телефона: 0086-138-7144-4606
- Электронная почта: wugaosongtj@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с показаниями к лечению ПА во время операций на шейке матки
Критерий исключения:
- пациенты, страдающие вторичным гипопаратиреозом с фистулизацией предплечья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: новое место для аутотрансплантата паращитовидной железы
выберите участок достаточно близко к локтевой вене для аутотрансплантации паращитовидной железы
|
новое место для аутотрансплантации паращитовидной железы, рядом с локтевой веной
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционный аутотрансплантат паращитовидной железы
выбирайте не слишком близко к локтевой вене для аутотрансплантации паращитовидной железы
|
традиционное место для аутотрансплантации паращитовидных желез, не интенсивно близко к локтевой вене
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
градиент паратиреоидного гормона путем сравнения предплечья с трансплантацией и без трансплантации
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Критерием выживаемости является достижение градиента паратиреоидного гормона в 1,5 раза и более при сравнении между пересаженным и непересаженным предплечьем.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гипопаратиреоз: паратиреоидный гормон менее 15 пг/мл (диапазон от 15 до 65 пг/мл)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA in Tongji Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .