甲状旁腺自体移植：个性化部位的前瞻性随机试验
2016年9月14日 更新者：Gaosong Wu、Tongji Hospital
华中科技大学同济医学院附属同济医院
功能性甲状旁腺自体移植（PA）可将甲状旁腺激素（PTH）通过毛细血管释放到机体循环系统中。
但是当甲状旁腺自体移植到胸锁乳突肌中时，不便检测PTH来检查移植物是否起作用。
于是研究者将前臂作为自体移植的目的部位，皮下或肱桡肌均可，其相对固定——肘前静脉血检简单。
通过比较移植和未移植前臂的双侧 PTH 值，将生存标准假定为 1.5 倍或更高的 PTH 梯度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Gaosong Wu, PhD
- 电话号码：0086-138-7144-4606
- 邮箱：wugaosongtj@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈椎手术期间有 PA 治疗指征的患者
排除标准：
- 继发性甲状旁腺功能减退症伴前臂瘘管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲状旁腺自体移植新部位
选择离肘静脉较近的部位进行甲状旁腺自体移植
|
甲状旁腺自体移植新部位，靠近肘静脉
其他名称：
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有源比较器：传统甲状旁腺自体移植
选择不紧贴肘前静脉的甲状旁腺自体移植
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传统自体甲状旁腺移植部位，不紧贴肘静脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较移植和未移植前臂的甲状旁腺激素梯度
大体时间：1个月、3个月和6个月
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存活标准为移植前臂与未移植前臂甲状旁腺激素梯度≥1.5倍
|
1个月、3个月和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甲状旁腺功能减退症：甲状旁腺激素低于 15pg/ml（范围从 15 到 65pg/ml）
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gaosong Wu, PhD、Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月14日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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