Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biskjoldbruskkirtel-autotransplantation: Prospektivt randomiseret forsøg på det personlige websted

14. september 2016 opdateret af: Gaosong Wu, Tongji Hospital

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Den funktionelle biskjoldbruskkirtel-autotransplantation (PA) kunne frigive parathyreoideahormon (PTH) i kroppens kredsløb gennem kapillærerne. Men når biskjoldbruskkirtler blev autograftet i sternocleidomastoidmusklen, ville det være ubelejligt at påvise PTH for at undersøge, om transplantatet fungerer. Så efterforskerne tog underarmen som målet for autotransplantation, enten subkutan eller brachioradialis, med dens relativt faste - antecubitale veneblodprøve, som er enkel. Overlevelseskriterierne antages som PTH-gradienten på 1,5 gange eller mere ved at sammenligne den bilaterale PTH-værdi i transplanteret og ikke-transplanteret underarm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med indikationer for PA-behandling under cervikal operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der lider af sekundær hypoparathyroidisme med fistulisering af underarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nyt sted for parathyroid auto-graft
vælg stedet temmelig tæt på den antecubitale vene til parathyroid autotransplantation
Procedure: injektion med en sprøjte på nyt sted for parathyroid autografting
nyt sted for parathyroid autografting, tæt på den antecubitale vene
Andre navne:
  • parathyreoidea autotransplantation
  • parathyroid autoimplantation
  • parathyroid auto-graft
Aktiv komparator: traditionel parathyroid autotransplantation
vælg ikke intenst tæt på antecubital vene til parathyroid auto-transplantation
Procedure: injektion med en sprøjte på traditionelt sted for parathyroid autografting
traditionelt sted for parathyroid autografting, ikke intensivt tæt på den antecubitale vene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parathyreoideahormongradient ved at sammenligne mellem transplanteret og ikke-transplanteret underarm
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Overlevelseskriterierne er, at gradienten af ​​parathyreoideahormon når 1,5 gange eller mere ved at sammenligne mellem transplanteret og ikke-transplanteret underarm
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hypoparathyroidisme: parathyreoideahormon mindre end 15pg/ml (fra 15 til 65pg/ml)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gaosong Wu, PhD, Department of Thyroid and Breast Surgery Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA in Tongji Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parathyroid autolog transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner